Договор без номера б н образец: Номер договора — вопрос №932 из раздела «Учет» на сайте «Моё дело»

Регистрационный номер договора


По просьбе нашего читателя мы разобрались с проблемой нумерации договоров, когда к первоначальному номеру, присвоенному одной организацией, вторая добавляет свой номер через косую черту. Какие негативные последствия могут наступить в случае учета договора в разных организациях под разными номерами? Как упорядочить собственные действия и действия партнеров по нумерации договоров?

Вопрос в тему

Я работаю начальником секретариата более 10 лет, имею специальное образование (историко-архивное). В последнее время у меня возникла следующая проблема, которую я не могу ­решить ­ни поисками в Интернете, ни консультациями у коллег.

На меня возложена обязанность по регистрации договоров. Так как это двусторонний документ, подписываемый и заверенный печатями обеих сторон, я считала, что и номер он должен иметь двойной, так как регистрируется документ в обеих организациях. Но в последнее время я столкнулась с тем, что из нескольких государственных организаций нам были возвращены договоры, которые имели, кроме их первоначального номера, регистрационый номер нашей организации, добавленный через косую черту. Причина возврата: «Вы испортили договор, вы не имели права ставить свой номер».

Не могли бы вы, как специалисты высшей для меня инстанции, к которым я имею возможность обратиться, объяснить, как правильно должны регистрироваться данные документы (желательно со ссылками на нормативные акты, устанавливающие данный порядок). Я знаю, что данный вопрос будет интересен и другим моим коллегам.

Хотелось бы обратить внимание читателей на то, что, как правило, представители служб делопроизводства привыкли работать с организационно-распорядительными документами, а основные требования, предъявляемые к такому документу, как договор, определяются Гражданским кодексом Российской Федерации (далее по тексту – ГК РФ). В соответствии со статьей 420 ГК РФ договором признается соглашение двух или нескольких лиц об установлении, изменении или прекращении гражданских прав и обязанностей. К договорам применяются правила о двух- и многосторонних сделках. Но сразу сделаем оговорку, что требований к регистрации договоров и присвоению номера договорам ГК РФ не содержит, за исключением договоров, подлежащих государственной регистрации.

Так, в соответствии со статьей 433 ГК РФ договор, подлежащий государственной регистрации, считается заключенным с момента его регистрации, если иное не предусмотрено законом. К таким договорам относятся, например, сделки с землей и другим недвижимым имуществом.

Поэтому следует понимать, что законодательство не требует обязательно присваивать договору номер. Хотя в соответствии с ГСДОУ регистрации подлежат все документы, требующие исполнения, учета и последующего использования в справочных целях: распорядительные, кадровые, плановые, отчетные, статистические, учебные, бухгалтерские, финансовые и другие.

На практике многие читатели сталкивались с тем, что иногда договор не имеет номера. Но вместе с тем именно отсутствие номера на договоре иногда приводит к серьезным проблемам, которые порой приходится решать в суде. Посмотрим несколько примеров из судебной практики.

Пример 1

Постановление ФАС СЗО от 19.12.2005 № А56-6971/2005:

Суд отказал во взыскании с налогового органа расходов на оплату услуг представителя, так как налогоплательщик не подтвердил получение представителем денежных средств. Одной из причин было названо отсутствие в платежном документе ссылки на номер и дату договора, на основании которого производилась выплата денег.

Пример 2

Постановление ФАС СЗО от 03.11.2005 № Ф04-7721/2005 (16362-А46-7):

Налоговый орган отказал в предоставлении вычетов по НДС, так как в представленных налогоплательщиком договорах и платежных поручениях имелись расхождения между датами заключения договоров и номерами договоров. Позже данное решение налогового органа было признано судом незаконным, так как было установлено следующее:

  • в платежных поручениях и договорах полностью совпадают получатели платежа и суммы платежа,
  • контрагенты налогоплательщика подтвердили, что названные договоры являются единственными сделками с налогоплательщиком в течение года, а налоговым органом не представлены доказательства того, что данные платежи осуществлены по каким-либо иным договорам и могут быть предъявлены или уже предъявлены к вычету по другим счетам-фактурам.

Ну что же, в этом конкретном случае повезло компании, и только потому, что с данным налогоплательщиком не было заключено других договоров, а если бы они были заключены (и тоже без присвоения номера), то решение арбитражного суда могло быть совершенно другим и не в пользу данной компании. Этот пример особо поучителен. Он показывает важность правильного присвоения номера договору. Законодательство, как уже отмечалось, не содержит специальных требований на этот счет, но практика говорит о другом.

Автору вопроса следует обратить особое внимание на Пример 2. Представители контрагента, вернувшие Вам договор, могут быть правы при определенных обстоятельствах. И то, что они обратили внимание на неправильное проставление номера договора, говорит об определенном уровне организации договорной работы на их предприятии. А поскольку я и сама сталкивалась с такими проблемами, то знаю, насколько это важно для ­организации. Дам пояснения своей позиции.

Договор – это документ, который насквозь пронизывает работу всех структурных подразделений предприятия. Сначала это служба делопроизводства, где договору присваивается номер, который проставляется на договоре и вносится в соответствующие регистрационные формы. Причем при заключении двустороннего договора номер ему может присвоить любая из подписывающих его сторон. Но чаще поступают следующим образом: организация, которая предложила свой проект договора или свою типовую форму для подписания, и присваивает ему номер.

Затем организация, которая должна по договору получить за свой товар или услугу деньги, выставляет счет на оплату. В нем должна содержаться ссылка на номер и дату договора. Это помогает упорядочить финансовые отношения. Ведь по одному договору может быть предусмотрено выставление нескольких счетов с разными основаниями или с разным временем оплаты. Наличие в них ссылки на договор помогает упорядочить взаимные расчеты по нему.

Затем бухгалтерия другой организации осуществляет платеж. При этом в платежном документе обязательно должна присутствовать ссылка на номер и дату договора либо счета. Если такой документ не имеет номера, то придется написать «по договору № б/н от 12.01.2009 г.» или «по счету № б/н от 12.01.2009 г.».

После этого начинается исполнение договора (отгружается товар, оказывается услуга), и ответственный исполнитель обязан предоставить в бухгалтерию документы, подтверждающие исполнение обязательств по договору. Это могут быть накладные на товар или акты выполненных работ (услуг), в которых опять же должна содержаться ссылка на номер и дату договора.

Как видите, номер договора указывается сразу в нескольких документах обеими организациями и быть разным он просто не может. Ведь если одна организация присвоит ему номер и начнет оформление своих документов, а другая организация без согласования с первой допишет через косую черту или иныи образом свою часть номера договора и в подготавливаемых для подписания документах будет использовать уже «удлиненный» номер договора, то закончится это тем, что в комплекте первичных документов, относящихся к оплате и исполнению данного договора, будут фигурировать разные номера договоров. Тогда позже придется приводить все к единообразию, т.е. вносить исправления в ранее оформленные документы, а те, что нельзя исправлять – оформлять заново. Может потребоваться направление письма в банк об уточнении (корректировке) назначения уже проведенного платежа.

Проблема с присвоением номера договора особенно актуальна в последнее время в связи с внедрением систем электронного документооборота, автоматизации договорной деятельности в рамках IRP-систем (систем управления ресурсами предприятия), CRM-систем (систем взаимоотношений с клиентами). Об этом свидетельствуют и вопросы слушателей, которые задаются на семинарах. Многие организации нашли ей решение, но обо всем по порядку.

Для начала давайте разберемся, откуда появилась такая тяга к добавлению своего номера договора через косую черту. Дело в том, что регистрация договоров помогает упорядочить работу с ними:

  • подтвердить факт подписания договора в определенные сроки,
  • отследить количество подписанных договоров, а также
  • дает возможность эффективно использовать информацию при подготовке ответов на запросы при принятии управленческих решений, оперативно предоставлять информацию при проведении различных проверок на предприятии.

Каждая сторона по договору, как правило, должна после подписания присвоить ему номер и обеспечить его внутреннюю регистрацию. Номер договора обычно состоит из отдельных номеров контрагентов, которые записываются через дробь, что не всегда является удобным. И тогда он может выглядеть, к примеру, таким образом: № 123-ОПРС08-ЛС-234/1238-К-002-БСК. И здесь очень важно предупредить своего партнера о том, что вы «удлинили» номер договора, чтобы во всех подготавливаемых ­документах он фигурировал под одинаковым номером!

Но реализовать это не всегда представляется возможным. Так, некоторые компании, которые имеют договоры не только с тысячами, но и с миллионами контрагентов, стараются исключить возможность проставления номера контрагента на договоре, так как они просто не имеют физической возможности отследить, какой же номер присвоил контрагент. Они производят учет договора и всех последующих документов к нему по тому номеру, который зарегистрирован в их информационной системе. Это особенно актуально для государственных предприятий, которые тоже очень ревностно относятся к номеру договора.

Рассмотрим несколько вариантов решения проблемы присвоения контрагентами двустороннего номера договору:

  1. Одним из примеров могут служить компании, оказывающие услуги связи. Уже есть прецеденты включения в текст договора следующего условия: «Стороны под номером договора понимают регистрационный номер договора Исполнителя. Именно этот номер указывают в счетах». Наличие такого условия помогает избежать проставления номера договора двумя компаниями через дробь. Но даже если клиент и добавит свой номер, то корректным номером все равно будет считаться первоначальный, указанный исполнителем. Поэтому прежде чем проставлять регистрационный номер договора, необходимо изучить раздел «Дополнительные условия».
  2. На практике возможен и другой способ присвоения договору номера: если в организацию поступает договор, которому уже присвоен номер одной стороны (номер контрагента), то вторая сторона, проведя внутреннюю регистрацию, указывает свой регистрационный номер на оборотной стороне последнего листа договора. В этом случае номером договора будет считаться только присвоенный контрагентом и указанный на первой странице договора.
  3. При поступлении в организацию договора без номера ему присваивается номер, совпадающий с регистрационным номером вашей организации, и тогда он проставляется на первой странице документа. При этом контрагент в отдельных случаях может вернуть вам договор с добавлением своего номера через дробь. Тогда вам необходимо внести изменение номера во все регистрационные формы.


    Это будет возможно только в том случае, если оплата или оформление иных документов по договору не производились. И хотя все действия (оплата, отгрузка товара и др.) должны производиться только по договору, подписанному двумя сторонами, на практике случаются и другие варианты. Поэтому, внося изменения во все регистрационные формы, следует обращать на это внимание.

Правила регистрации договоров не могут быть произвольными. Все конкретные варианты присвоения номера должны быть закреплены в Положении о договорной работе либо в ином внутреннем нормативном ­документе вашей организации. Только так можно избежать путаницы.

порядок и правила присвоения номеров документам

В процессе работы появляется много документов: договоры, счета, акты. Иногда они бывают нужны для банка или налоговой. Хорошо, если они в порядке, но часто на это нет времени. Важнее вести бизнес, чем разбираться с бумажками.

В статье — простые правила, как правильно нумеровать договоры и другие документы, чтобы поддерживать их в порядке и не тратить на это много времени.

Правила нумерации любых документов

Номер документа может состоять из букв и цифр. Нумеровать можно, как вам удобно, — главное, соблюдать простые правила:

  1. У каждого документа свой номер — нельзя присвоить счету и договору один номер, он должен отличаться хотя бы на один символ.
  2. Нумерация должна идти в порядке возрастания. Но можно обнулять ее каждый период, например раз в месяц, квартал или год. То есть каждый месяц можно начинать нумерацию с единицы. Но в таком случае придется вводить обозначение месяца.

Придумайте собственную структуру номера и зашифруйте в ней порядковый номер документа и все другие необходимые данные. Например, укажите тип документа, месяц или год его создания.

Loading…

Пример нумерации договора — по номеру легко понять, что это второй договор за июнь

Как хранить

Для хранения и быстрого поиска документов используют учетные программы, например 1С или Контур. Их набор функций намного больше простого учета и хранения.

Если же у вас нет такой программы, проще всего завести таблицу в Экселе и записывать в нее номера договоров и ссылки на документы. Контрагентов можно также указать в таблице в отдельном столбце.

Если контрагентов немного, но вы часто совершаете друг с другом сделки, то создайте отдельный лист в таблице по каждому контрагенту. Главное, делать это системно: подписали акт или заключили договор — и сразу добавили в таблицу. И еще важно не забывать сохранять документ после каждой новой записи, тогда ничего не потеряется.

Лучше использовать облачные таблицы, например от Гугла, там все сохраняется автоматически, и можно посмотреть или дополнить таблицу с любого устройства. Даже если неожиданно отключат свет или интернет, все, что вы уже ввели, не потеряется.

В целях безопасности давайте доступ к таблице только по почте. Если открыть доступ по ссылке, то любой сможет посмотреть документ.

Loading…

Учет документов в таблице

Запишите схему, по которой нумеруете документы. Укажите, какой элемент номера что означает. Добавьте в таблицу сокращения для типов документов. Например, С — счет, А — акт, Д — договор. Так даже через 15 лет вы сможете вернуться и вспомнить, каким образом нумеровали документы.

Loading…

Схема нумерации документов и сокращения

Что делать, если раньше нумеровал неправильно

Ничего страшного не произойдет, наказаний за неправильную нумерацию документов нет.
Наведите порядок и начните нумеровать документы правильно. Заведите таблицу или установите программу учета. Так найти документ в будущем будет значительно проще.

Loading…

Электронное письмо с письмом о расторжении соглашения

. Найти образец формата шаблона для примера

Это официальное и юридически обязывающее заявление о вашем намерении прекратить или прекратить все отношения с другой стороной.

Письмо о прекращении действия договора 

Соглашение о расторжении договора ясно дает понять третьей стороне, с которой у вас ранее было соглашение, что вы больше не будете соблюдать это соглашение. Вполне возможно, что дело, о котором договорились две стороны, исчерпало себя, или между двумя партнерами могут возникнуть непримиримые разногласия, что затруднит продолжение заключения контракта. В любом случае для начала процесса расторжения соглашения необходимо будет написать письмо о расторжении. Это относится ко всем соглашениям и контрактам.

Общие правила использования соглашения (контракта) Письмо о расторжении договора

Предположим, вы разместили заказ у определенного поставщика на определенные товары или услуги, но со временем понимаете, что поставщик не соблюдает условия контракта, вы почувствуете необходимость расторгнуть это соглашение. Или ваши приоритеты могут измениться, и ваши цели могут измениться, поэтому вам больше не нужны их услуги. Какой бы ни была причина, отправка соглашения о расторжении информирует всех об отмене контракта.

Письмо о расторжении соглашения служит доказательством того, что вы выполнили процедуру оплаты и уведомили другую сторону о расторжении и дате окончания.

В профессиональной среде, если работодатель чувствует себя неудовлетворенным тем, как кто-то выполняет контракт, компания иногда выдает письмо об увольнении сотрудника. Это письмо должно быть оформлено в полном соответствии с правилами контракта, подписанного сотрудником во время введения в должность.

Когда дело доходит до недвижимости, существуют юридические формальности и документы, которые необходимо заполнить перед получением квартиры или собственности, есть аналогичные документы, которые арендатор должен представить перед тем, как покинуть недвижимость. Если вы намереваетесь переехать в другое место, первым делом сообщите своему нынешнему арендодателю, что вы планируете освободить помещение. Это можно сделать, написав соглашение о расторжении договора аренды. Идея состоит в том, чтобы дать вашему арендодателю достаточно времени, чтобы он мог найти кого-то другого, чтобы занять помещение. Это письмо о прекращении аренды поможет в качестве ссылки в случае спора. При подаче заявления о расторжении договора аренды было бы неплохо приложить копию вашего оригинального письма о договоре аренды, просто для справки.

Ключевые моменты, на которые следует обратить внимание при написании письма о расторжении соглашения

Когда дело доходит до формата письма о расторжении, не забывайте использовать формат делового письма и старайтесь сохранять профессиональный и конкретный тон. Образец соглашения о расторжении, приведенный ниже, даст вам представление о том, как можно написать это письмо.

Во избежание недоразумений четко укажите причины расторжения договора. В письме было бы полезно, если бы вы прямо сообщили, что следуете заявленным правилам соглашения и положениям о расторжении контракта. Всегда важно указать, когда вы хотите, чтобы услуга закончилась, и запросить подтверждение отмены соглашения.

В случае расторжения взаимного соглашения, Вы можете выразить признательность, поблагодарив контрагента за их услуги и пожелав им удачи в будущем.

Ознакомьтесь с образцами и шаблонами различных типов писем о расторжении договора:

Дополнительная информация : Как написать письмо с жалобой?

 

 

GlaxoSmithKline признает себя виновным и заплатит 3 миллиарда долларов за устранение обвинений в мошенничестве и непредоставление данных о безопасности | OPA

Глобальный гигант в области здравоохранения GlaxoSmithKline LLC (GSK) согласился признать себя виновным и выплатить 3 миллиарда долларов США для урегулирования своей уголовной и гражданской ответственности, возникшей в результате незаконного продвижения компанией определенных лекарств, отпускаемых по рецепту, ее непредставления определенных данных о безопасности и ее гражданской ответственности. ответственности за предполагаемые ложные отчеты о ценах, объявило сегодня Министерство юстиции. Это решение является крупнейшим урегулированием мошенничества в сфере здравоохранения в истории США и крупнейшим платежом, когда-либо произведенным фармацевтической компанией.

 

GSK согласилась признать себя виновной по трем пунктам уголовного обвинения, включая два пункта обвинения в распространении поддельных лекарств, Паксила и Велбутрина, в межгосударственную торговлю и один пункт обвинения в непредставлении данных о безопасности препарата Авандия в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Администрация (FDA). По условиям соглашения о признании вины, GSK выплатит в общей сложности 1 миллиард долларов, включая уголовный штраф в размере 956 814 400 долларов и конфискацию в размере 43 185 600 долларов. Соглашение о признании вины также включает определенные неденежные обязательства по соблюдению требований и сертификаты президента и совета директоров GSK в США. Признание вины и приговор GSK не являются окончательными, пока не будут приняты Окружным судом США.

 

GSK также выплатит 2 миллиарда долларов США для урегулирования своих гражданских обязательств перед федеральным правительством в соответствии с Законом о ложных претензиях, а также перед штатами. Гражданское урегулирование разрешает претензии, касающиеся Paxil, Wellbutrin и Avandia, а также дополнительных лекарств, а также разрешает обвинения в мошенничестве с ценами.

 

«Сегодняшнее многомиллиардное урегулирование беспрецедентно как по размеру, так и по размаху. Это подчеркивает твердую приверженность администрации защите американского народа и привлечению к ответственности тех, кто совершает мошенничество в сфере здравоохранения», — заявил заместитель генерального прокурора Джеймс М. Коул. «На всех уровнях мы полны решимости прекратить практику, которая ставит под угрозу здоровье пациентов, наносит ущерб налогоплательщикам и подрывает общественное доверие, и это историческое действие является четким предупреждением для любой компании, решившей нарушить закон».

 

«Сегодняшнее историческое урегулирование является важной вехой в наших усилиях по искоренению мошенничества в сфере здравоохранения, — сказал Билл Корр, заместитель министра здравоохранения и социальных служб (HHS). «Долгое время наша система здравоохранения была мишенью для мошенников, которые думали, что могут получить легкую прибыль за счет общественной безопасности, налогоплательщиков и миллионов американцев, которые зависят от таких программ, как Medicare и Medicaid. Но благодаря решительным принудительным мерам, подобным тем, о которых мы объявили сегодня, это уравнение быстро меняется».

 

Это постановление знаменует собой кульминацию обширного расследования, проведенного специальными агентами HHS-OIG, FDA и ФБР, а также правоохранительными органами федерального правительства. В дальнейшем к GSK будут предъявляться строгие требования в соответствии с соглашением о корпоративной этике с HHS-OIG; это соглашение предназначено для повышения подотчетности и прозрачности и предотвращения мошенничества и злоупотреблений в будущем. Эффективное партнерство правоохранительных органов и предотвращение мошенничества являются отличительными чертами инициативы Группы действий по предотвращению и обеспечению соблюдения законов о мошенничестве в сфере здравоохранения (HEAT), которая способствует сотрудничеству правительств в борьбе с мошенничеством.

 

Соглашение о признании вины в уголовном порядке

 

В соответствии с положениями Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, компания в своем заявлении в FDA должна указать каждое лекарство, предназначенное для использования в FDA. После того, как FDA одобрит продукт как безопасный и эффективный для определенного использования, рекламная деятельность компании должна быть ограничена предполагаемым использованием, одобренным FDA. На самом деле, реклама производителя для других целей, известная как «использование не по прямому назначению», делает продукт «неправильным».

 

Паксил: В криминальной информации правительство утверждает, что с апреля 1998 г. по август 2003 г. компания GSK незаконно продвигала паксил для лечения депрессии у пациентов младше 18 лет, несмотря на то, что FDA никогда не одобряло его использование в педиатрии. Соединенные Штаты утверждают, что, среди прочего, GSK участвовала в подготовке, публикации и распространении вводящей в заблуждение статьи в медицинском журнале, в которой сообщалось, что клиническое испытание Паксила продемонстрировало эффективность лечения депрессии у пациентов в возрасте до 18 лет, тогда как исследование не смогло продемонстрировать эффективность. В то же время Соединенные Штаты утверждают, что GSK не предоставила данные двух других исследований, в которых Паксилу также не удалось продемонстрировать эффективность лечения депрессии у пациентов моложе 18 лет. спа-программы и аналогичные мероприятия, направленные на популяризацию применения Паксила у детей и подростков. GSK заплатила спикеру за выступление перед аудиторией врачей и оплатила питание или спа-процедуры для присутствовавших врачей. С 2004 года Паксил, как и другие антидепрессанты, включал в свою этикетку «предупреждение о черном ящике», в котором говорилось, что антидепрессанты могут повышать риск суицидального мышления и поведения в краткосрочных исследованиях у пациентов в возрасте до 18 лет. GSK согласилась признать себя виновной в неправильном брендинге Паксила. в том, что его маркировка была ложной и вводила в заблуждение относительно использования Паксила для пациентов моложе 18 лет.

 

Веллбутрин: Соединенные Штаты также утверждают, что с января 1999 г. по декабрь 2003 г. компания GSK продвигала веллбутрин, одобренный в то время только для лечения большого депрессивного расстройства, для снижения веса, лечения сексуальной дисфункции, зависимости от психоактивных веществ и лечения неврозов. Синдром дефицита гиперактивности, среди других применений не по прямому назначению. Соединенные Штаты утверждают, что GSK платила врачам миллионы долларов за то, чтобы они выступали и посещали встречи, иногда на роскошных курортах, на которых регулярно рекламировалось использование Веллбутрина не по прямому назначению, а также использовала торговых представителей, мнимые консультативные советы и якобы независимые организации. Программы медицинского образования (CME) для продвижения Wllbutrin для этих несанкционированных целей. GSK согласилась признать себя виновной в неправильном маркировании Wellbutrin в том смысле, что его маркировка не содержала надлежащих указаний для этого использования не по прямому назначению. За правонарушения, связанные с неправильным использованием торговой марки Paxil и Wellbutrin, GSK согласилась выплатить уголовный штраф и конфискацию в размере 757 387 200 долларов США.

 

Avandia: Соединенные Штаты утверждают, что в период между 2001 и 2007 годами GSK не включила определенные данные о безопасности Avandia, препарата для лечения диабета, в отчеты для FDA, которые должны позволить FDA определить, остается ли лекарство безопасным для утвержденных показаний, и выявить тенденции в области безопасности лекарств. Отсутствующая информация включала данные об определенных постмаркетинговых исследованиях, а также данные о двух исследованиях, проведенных в ответ на обеспокоенность европейских регулирующих органов по поводу сердечно-сосудистой безопасности Avandia. С 2007 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) добавило к этикетке Avandia два предупреждения в виде «черного ящика», чтобы предупредить врачей о потенциальном повышенном риске (1) застойной сердечной недостаточности и (2) инфаркта миокарда (сердечного приступа). GSK согласилась признать себя виновной в непредставлении данных FDA и согласилась выплатить уголовный штраф в размере 242 612 800 долларов США за незаконные действия в отношении Avandia.

 

«Этот случай демонстрирует нашу неизменную приверженность обеспечению того, чтобы сообщения, предоставляемые производителями лекарств врачам и пациентам, были правдивыми и точными, а решения о том, какие лекарства прописывать больным пациентам, основывались на лучших медицинских суждениях, а не на ложных и вводящие в заблуждение заявления или неправомерные финансовые стимулы», — заявила Кармен Ортис, прокурор США в округе Массачусетс.

 

«Пациенты полагаются на своих врачей, которые прописывают необходимые им лекарства, — сказал Джон Уолш, прокурор США в Колорадо. «Стремление фармацевтической промышленности к прибыли может исказить информацию, предоставляемую врачам о лекарствах. Этот случай поможет гарантировать, что ваш врач будет принимать решения о назначении, основанные на хороших научных данных, а не на дезинформации, деньгах или услугах, предоставляемых фармацевтической промышленностью».

 

Соглашение об урегулировании гражданского спора

 

В рамках этого глобального решения компания GSK согласилась снять свою гражданско-правовую ответственность за следующие предполагаемые действия: (1) продвижение препаратов Paxil, Wellbutrin, Advair, Lamictal и Zofran для использование не по прямому назначению, непокрываемое использование и выплата откатов врачам за назначение этих препаратов, а также препаратов Имитрекс, Лотронекс, Фловент и Валтрекс; (2) предоставление ложных и вводящих в заблуждение заявлений о безопасности Avandia; и (3) сообщение ложных лучших цен и недоплата скидок, причитающихся в рамках программы скидок на лекарства Medicaid.

 

Продвижение вне зарегистрированных показаний и откаты: Гражданское урегулирование урегулирует претензии, изложенные в жалобе, поданной Соединенными Штатами, в которой утверждается, что, в дополнение к продвижению препаратов Paxil и Wellbutrin для несанкционированного, непокрываемого использования, GSK также продвигала свой препарат от астмы Advair в качестве терапии первой линии для пациентов с легкой астмой, хотя в данных обстоятельствах он не был одобрен или не подходил с медицинской точки зрения. GSK также продвигала Advair для лечения хронической обструктивной болезни легких с вводящими в заблуждение заявлениями относительно соответствующих рекомендаций по лечению. Гражданское урегулирование также разрешает обвинения в том, что GSK продвигала ламиктал, противоэпилептическое лекарство, для использования не по прямому назначению, без покрытия в психиатрии, нейропатической боли и обезболивания. Кроме того, он опровергает утверждения о том, что GSK продвигала определенные формы Зофрана, одобренные только для лечения послеоперационной тошноты, для лечения утреннего недомогания у беременных женщин. Он также включает утверждения о том, что GSK платила откаты медицинским работникам, чтобы побудить их продвигать и назначать эти лекарства, а также препараты Imitrex, Lotronex, Flovent и Valtrex. Соединенные Штаты утверждают, что это поведение привело к подаче ложных заявлений в федеральные программы здравоохранения.

 

GSK согласилась выплатить 1,043 миллиарда долларов в связи с ложными заявлениями, вытекающими из этого предполагаемого поведения. Федеральная доля этого урегулирования составляет 832 миллиона долларов, а доля штата — 210 миллионов долларов.

 

Это непрямое гражданское урегулирование разрешает четыре иска, находящиеся на рассмотрении в федеральном суде округа Массачусетс в соответствии с положениями qui tam , или положениями о разоблачителях, Закона о ложных исках, которые позволяют частным лицам подавать гражданские иски от имени Соединенные Штаты и участие в любом восстановлении.

 

Avandia: В соглашении об урегулировании гражданского спора Соединенные Штаты утверждают, что GSK продвигала Avandia среди врачей и других поставщиков медицинских услуг с ложными и вводящими в заблуждение заявлениями о профиле безопасности Avandia, что привело к подаче ложных заявлений в федеральные программы здравоохранения. . В частности, Соединенные Штаты утверждают, что GSK заявила, что Avandia имеет положительный профиль холестерина, несмотря на отсутствие хорошо контролируемых исследований, подтверждающих это сообщение. Соединенные Штаты также утверждают, что компания спонсировала программы, предполагающие пользу сердечно-сосудистой системы от терапии Avandia, несмотря на предупреждения на одобренной FDA этикетке относительно риска сердечно-сосудистых заболеваний. GSK согласилась выплатить 657 миллионов долларов в связи с ложными заявлениями, связанными с предоставлением ложных сведений об Avandia. Федеральная доля этого урегулирования составляет 508 миллионов долларов, а доля штата — 149 долларов.млн.

 

Отчетность о ценах: GSK также рассматривает утверждения о том, что в период с 1994 по 2003 год GSK и ее корпоративные предшественники сообщали ложные цены на лекарства, что привело к недоплате GSK скидок в рамках программы скидок на лекарства Medicaid. По закону GSK была обязана сообщать о самой низкой или «лучшей» цене, которую она взимала со своих клиентов, и выплачивать квартальные скидки штатам на основе этих заявленных цен. Когда лекарства продаются покупателям в рамках условных соглашений, известных как «наборы», скидки, предлагаемые на наборы лекарств, должны быть перераспределены между всеми продуктами в наборе пропорционально долларовой стоимости проданных единиц. Соединенные Штаты утверждают, что у GSK были комплексные договоренности о продажах, которые включали большие скидки, известные как «номинальное» ценообразование, и тем не менее не принимали во внимание такие условные договоренности при расчете и сообщении своих лучших цен Министерству здравоохранения и социальных служб. Если бы это было сделано, действующие цены на некоторые лекарства были бы другими, а в некоторых случаях это привело бы к новой, более низкой лучшей цене, чем сообщала GSK. В результате GSK недоплатила скидки из-за Medicaid и завысила цену за свои лекарства для некоторых учреждений Службы общественного здравоохранения, утверждают Соединенные Штаты. GSK согласилась выплатить 300 миллионов долларов США для устранения этих обвинений, в том числе 160,9 долларов США. 72 069 долларов федеральному правительству, 118 792 931 доллар штатам и 20 235 000 долларов США некоторым организациям Службы общественного здравоохранения, которые заплатили завышенные цены за рассматриваемые лекарства.

 

За исключением случаев, когда GSK согласилась признать себя виновной в раскрытии уголовного дела по трем пунктам, претензии, урегулированные в соответствии с этими соглашениями, являются только утверждениями, и ответственность не была определена.

 

«Это историческое урегулирование демонстрирует стремление Министерства защищать американскую общественность от незаконных действий и мошенничества со стороны фармацевтических компаний, — сказал Стюарт Ф. Делери, исполняющий обязанности помощника генерального прокурора Гражданского отдела Министерства юстиции. «Врачам нужна правдивая, справедливая и сбалансированная информация, когда они решают, перевешивают ли преимущества препарата его риски для безопасности. Точно так же FDA нужна вся необходимая информация, связанная с безопасностью, для выявления тенденций безопасности и определения того, является ли лекарство безопасным и эффективным. Незаконное продвижение лекарств для несанкционированного использования и несообщение FDA о неблагоприятном опыте употребления наркотиков может нарушить баланс этих важных решений, и Министерство юстиции не потерпит попыток тех, кто пытается таким образом коррумпировать нашу систему здравоохранения».

 

Неденежные положения и Соглашение о корпоративной честности

 

В дополнение к решениям по уголовным и гражданским делам, GSK заключила пятилетнее Соглашение о корпоративной честности (CIA) с Министерством здравоохранения и социальных служб , Управление Генерального инспектора (HHS-OIG). Соглашение о признании вины и CIA включают новые положения, которые требуют, чтобы GSK внедрила и / или сохранила серьезные изменения в способах ведения бизнеса, включая изменение способа вознаграждения своего торгового персонала, чтобы отменить компенсацию на основе целей продаж для территорий, что является одной из движущих сил. за большую часть поведения, о котором идет речь в этом вопросе. В соответствии с CIA, GSK должна изменить свою программу вознаграждения руководителей, чтобы позволить компании компенсировать годовые бонусы и долгосрочные поощрения от застрахованных руководителей, если они или их подчиненные совершают серьезные проступки. GSK может взыскать деньги с руководителей, которые являются нынешними сотрудниками, и тех, кто покинул компанию. Среди прочего, ЦРУ также требует, чтобы GSK реализовывала и поддерживала прозрачность своей исследовательской практики и политики публикаций, а также следовала указанным политикам в своих контрактах с различными плательщиками медицинских услуг.

 

«Наше пятилетнее соглашение о добросовестности с GlaxoSmithKline требует индивидуальной ответственности ее совета директоров и руководителей, — сказал Дэниел Р. Левинсон, генеральный инспектор Министерства здравоохранения и социальных служб США. «Например, руководителям компании, возможно, придется лишиться годовых премий, если они или их подчиненные совершат серьезные проступки, а агентам по продажам теперь платят в зависимости от качества обслуживания, а не от целей продаж».

 

«Управление уголовных расследований FDA будет активно преследовать фармацевтические компании, которые предпочитают ставить прибыль выше здоровья населения», — заявила Дебора М. Аутор, эсквайр, заместитель комиссара по глобальным регуляторным операциям и политике Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. . «Мы будем продолжать работать с Министерством юстиции и нашими коллегами из правоохранительных органов, чтобы преследовать компании, которые игнорируют меры защиты процесса утверждения лекарств, продвигая лекарства для использования, когда не доказано, что они безопасны и эффективны для этих целей, и которые терпят неудачу. сообщать необходимую информацию о безопасности лекарств в FDA».

 

«Рекордное урегулирование, полученное межведомственной следственной группой, показывает не только важность работы с нашими партнерами, но и важность того, чтобы общественность делилась своими знаниями о подозрительных схемах с правительством», — сказал Кевин Перкинс, исполняющий обязанности Исполнительный помощник директора отдела криминалистики, кибербезопасности, реагирования и услуг ФБР. «Вместе мы продолжим привлекать к ответственности тех, кто занимается незаконными схемами, которые угрожают безопасности отпускаемых по рецепту лекарств и других важнейших элементов системы здравоохранения нашей страны».

 

«Федеральные служащие заслуживают поставщиков медицинских услуг и поставщиков, включая производителей лекарств, которые соответствуют самым высоким стандартам этического и профессионального поведения», — сказал Патрик Э. Макфарланд, генеральный инспектор Управления кадров США. «Сегодняшнее соглашение напоминает фармацевтической промышленности о том, что они должны соблюдать эти стандарты, и отражает приверженность федеральных правоохранительных органов преследованию ненадлежащих и незаконных действий, которые подвергают риску потребителей медицинских услуг».

 

«Сегодняшнее объявление иллюстрирует усилия VA OIG и его партнеров из правоохранительных органов по обеспечению добросовестности медицинской помощи, предоставляемой ветеранам нашей страны Департаментом по делам ветеранов», — сказал Джордж Дж. Опфер, генеральный инспектор Департамента Дела ветеранов. «Денежное возмещение, реализованное VA в этом урегулировании, принесет прямую пользу программам здравоохранения VA, которые обеспечивают постоянный уход за ветеранами».

 

«Это урегулирование посылает четкий сигнал о том, что использование федеральных программ здравоохранения имеет серьезные последствия для тех, кто пытается это сделать», — сказал Рафаэль А. Медина, специальный агент, отвечающий за Северо-восточное региональное управление Генерального инспектора почтовой службы США. Обслуживание. «Почтовая служба США выплачивает более одного миллиарда долларов в год в виде компенсационных выплат работникам, и наш офис стремится преследовать тех физических или юридических лиц, чьи мошеннические действия продолжают несправедливо увеличивать эти расходы».

 

Многосторонние усилия

 

Уголовное дело расследуется прокуратурой США по округу Массачусетс и Отделом по защите прав потребителей Гражданского отдела. Гражданское урегулирование было достигнуто прокуратурой США по округу Массачусетс, прокуратурой США по округу Колорадо и отделом по коммерческим спорам Гражданского отдела. Помощь была оказана офисом юрисконсульта HHS при генеральном инспекторе, офисом главного юрисконсульта отдела CMS и офисом главного юрисконсульта FDA, а также Национальной ассоциацией подразделений по борьбе с мошенничеством в рамках программы Medicaid.

 

Этот вопрос был расследован агентами HHS-OIG; Управление уголовных расследований FDA; Служба уголовных расследований Министерства обороны; Канцелярия Генерального инспектора Управления кадров; Департамент по делам ветеранов; Министерство труда; Целостность программы TRICARE; Управление Генерального инспектора почтовой службы США и ФБР.

 

Эта резолюция является частью усилий правительства по борьбе с мошенничеством в сфере здравоохранения и еще одним шагом инициативы Группы действий по предотвращению и обеспечению соблюдения законов о мошенничестве в сфере здравоохранения (HEAT), о которой было объявлено в мае 2009 г.