Skip to content

Оформление диагностической карты: где пройти и как получить диагностическую карту

Техосмотр Диагностическая карта

С 1 марта 2021 года вступил в силу закон «О обязательной фотофиксации автомобилей на пункте технического осмотра автомобилей», диагностическая карта стала электронной и заверяется она электронной подписью эксперта.

Диагностическая карта техосмотра нужна для:

1. Для постановки на учет в ГИБДД,

2. Для автомобилей Такси, 

3. Для юридических лиц,

4. Для обычных автомобилей которые хотят себя обезопасить в случае ДТП.

Обратившись к нам вы сможете пройти техосмотр и получить диагностическую карту следующим категориям ТС:

  • мотоциклы (категория А),
  • легковые автомобили (категория В),
  • автомобилей которые используются в качестве такси,
  • грузовые автомобили (кагории С).

Обратившись к нам Техосмотр будет официальный с фото фиксацией и с занесением в ЕАИСТО РСА!

  1. Зарегистрирована в базе ГИБДД (ЕАИСТО),

  2. С уникальным 15-значным номером,

  3. Диагностическая карта подписана Электронной подписью!

На какой срок выдается Диагностическая Карта?

  • Легковые Автомобили и мотоциклы год выпуска которых до 4-х летТехосмотр не требуется,
  • Легковые Автомобили и мотоциклы от 4-х до 10 летТехосмотр действует 2 года,
  • Легковые Автомобили и мотоциклы старше 10-летДиагностическая карта выдается на 1-год,
  • Автомобили которые используются в качестве Такси год выпуска которых до 5 лет — Техосмотр нужно проходить ежегодно,
  • Автомобили Такси старше 5 лет — Диагностическая карта для ОСАГО действует 6-месяцев,
  • Грузовые автомобили и Автобусы до 5 лет — Техосмотр нужно проходить ежегодно,
  • Грузовые автомобили и Автобусы старше 5 лет — 1 раз в пол года,
  • Транспортные средства использующиеся для перевозки Опасных грузов — 1 раз в пол года.
Проверка Диагностической карты:

 Проверить диагностическую карту можно в интернете на сайтах проверки.

Что необходимо для прохождения техосмотра и Оформления Диагностической Карты
  1. Приехать на пункт технического осмотра (их у нас несколько в Москве и Области),
  2. При успешном прохождении техосмотра выдаём электронную диагностичускую карту.

Обязанность проходить технический осмотр автомобилей возложена на владельцев транспортных средств, оснащенных двигателем внутреннего сгорания объёмом более 50 куб. см. или электродвигателем мощностью более 4 кВт, максимальная конструктивная скорость которых превышает 50 км/ч. В ходе инструментального контроля с помощью специального оборудования проверяется соответствие состояния и комплектации автомобиля основным положениям по допуску транспортных средств.

Среди прочего контролируется:

  •    Соответствие содержания CO/CH в выхлопе нормам токсичности.
  •     Люфт рулевого механизма, который не должен превышать установленных для данного типа транспортного средства допусков.
  •     Регулировка ближнего света фар, а также сила света фар ближнего и дальнего света и противотуманных фар.
  •     Работоспособность световых приборов.
  •     Работоспособность стеклоочистителя и стеклоомывателя.
  •     Соответствие светопропускания стекол установленным нормам.
  •     Наличие и комплектность аптечки, огнетушителя и знака аварийной остановки по ГОСТ Р41.27 — 2001.
  •     Эффективность рабочей тормозной системы и распределение тормозных усилий на одной оси.
  •     Работоспособность стояночного тормоза.
  •     и другие параметры.

По результатам проверки автомобиля выдаётся Диагностическая карта, где отмечены параметры, по которым проводилась проверка и соответствие либо несоответствие их нормам.

В случае если какие-либо параметры не соответствуют нормам, водитель должен в течение 20 суток устранить неисправности и снова явиться на пункт технического контроля для оценки этих параметров, при этом повторная оплата за диагностику транспортного средства не взимается. С 27 ноября 2010 года медицинская справка установленного образца для прохождения технического осмотра не нужна!

Диагностическая карта на авто. Как получить диагностическую карту 2020-2021? Что нужно для оформления диагностической карты автомобиля? Быстрое и легальное оформление диагностической карты для ОСАГО по самым доступным ценам в Москве.

Диагностическая карта для ОСАГО оформляется после успешного прохождения техосмотра. Процедура обязательна для всех автомобилей, старше трех лет. Машины в возрасте от трех до семи лет проходят проверку каждые два года, авто старше семи лет – ежегодно. А такси в обязательном порядке проходят ТО каждые шесть месяцев.

При отсутствии ДК оформить страховой полис ОСАГО не получится, ведь этот документ является гарантией соответствия транспортного средства установленным нормам безопасности. В карту внесены результаты проверки, также в ней обязательно ставится печать и подпись ответственного лица.

Диагностическая карта: где получить? 

Еще несколько лет назад техосмотры проводились в ГАИ и отнимали у водителей много времени. Сегодня пройти ТО можно в частном пункте, потратив минимум времени и денег. Получить диагностическую карту 2020-2021 водитель имеет право в любом специальном пункте ТО Москвы, имеющем соответствующую аккредитацию.

Будьте внимательны, обычные СТО не подходят для прохождения данной процедуры. Пункты, выполняющие ТО, оснащены специальным оборудованием, позволяющим в сжатые сроки провести качественную проверку узлов и механизмом транспортного средства.

Диагностическая карта: что нужно для оформления?

Диагностическая карта автомобиля оформляется на основании пройденного технического осмотра. В ходе проверки специалисты осматривают кузов и конструкцию транспортного средства, проверяют их на соответствие нормам ГОСТ. В обязательном порядке производится контроль следующих элементов и механизмов:

  • рулевой люфт
  • тормозная система
  • знак аварийной остановки
  • фары и габариты
  • стеклоочистители и стеклоомыватели
  • световые приборы
  • аптечка
  • огнетушитель
  • водительское сидение
  • зеркала и стекла
  • ремни безопасности и другие параметры

Для быстрого прохождения процедуры рекомендуется подготовить автомобиль. Убедитесь, что все проверяемые механизмы, узлы и детали находятся в исправном состоянии. Также рекомендуется помыть машину перед техосмотром, чтобы проверка прошла быстрее и проще.

Для прохождения этой процедуры требуется следующий комплект документов:

  • водительское удостоверение владельца ТС
  • свидетельство о постановке авто на учет в ГАИ
  • технический паспорт

Важно! Если машину на техосмотр привез не собственник, а его представитель, требуется доверенность на управление авто и прохождение данной процедуры.

Диагностическая карта быстро и доступно 

В нашей компании заказывайте быстрое прохождение ТО и оформление диагностической карты для авто такси! Все услуги предоставляются легально и в минимальные сроки. Специалисты за Вас пройдут процедуру и обеспечат правильное и официальное оформление документа.

Результаты технического осмотра обязательно фиксируются в единой базе ЕАИСТО. Проверка диагностической карты на подлинность займет у Вас минимум времени, а мы гарантируем выдачу легального документа, на 100% соответствующего актуальным требованиям.

Преимущества работы с нами:

  • прохождение ТО в любое удобное время и без очередей
  • качественная проверка и надежная проверка авто
  • помощь специалистов в подготовке документов
  • доступные цены
  • соблюдение поставленных сроков

ДК, оформленная у нас, будет принята любой страховой компанией Москвы. Если нужна помощь в оформлении страхового полиса для такси, наши специалисты получат его быстро и на выгодных условиях. Стоимость услуг компании указана на сайте. Остались вопросы? Для получения бесплатной консультации оставьте заявку онлайн или по телефону, указанному на сайте. Звоните .

лабораторий с ограниченным обслуживанием | Департамент здравоохранения штата Нью-Йорк, Wadsworth Center

Лаборатории с ограниченным обслуживанием включают клиники расширения больниц, частные врачебные кабинеты, дома престарелых, агентства по уходу на дому, медицинские услуги для школьников/учащихся, диализные учреждения, центры амбулаторной хирургии, окружные отделы здравоохранения, исправительные учреждения. учреждения, бригады скорой помощи/спасательные бригады и другие учреждения, осуществляющие непосредственный уход за пациентами, выполняющие только процедуры микроскопии, которые не выполняются и/или выполняются поставщиком медицинских услуг (PPMP).

Назначенный директор лаборатории должен быть лицензированным практикующим врачом (врач, ортопед, стоматолог, только PA, NP, PharmD, RPh или CNM) или доктором философии. или доктор наук наличие квалификационного аттестата.

Специальное уведомление о директоре лаборатории:

  • Кандидат наук. или доктор наук назначенное лицо не является лицензированным практикующим врачом и не может выступать в качестве директора лаборатории в центрах, где проводятся процедуры микроскопии, выполняемые поставщиком медицинских услуг (PPMP).
  • Представитель PharmD или RPh может заказывать только COVID-19и/или тестирование на грипп. Для любых дополнительных тестов требуется отдельный альтернативный источник заказа от другого лицензированного практикующего врача.

Ответ COVID-19 на запросы о регистрации лаборатории с ограниченным обслуживанием и дополнения

Организации, желающие провести тестирование на COVID-19 в своем учреждении без права отказа, должны подать заявку на регистрацию лаборатории с ограниченным обслуживанием. Это тестирование может включать молекулярное тестирование, тестирование на антиген или антитело.

При заполнении первоначального заявления лаборатории с ограниченным обслуживанием DOH-4081 или добавлении этого теста к существующей регистрации с использованием формы добавления и/или удаления процедур тестирования вы должны указать тип COVID-19.тест (например, антиген COVID-19, молекулярный тест COVID-19 или антитело COVID-19)

Текущий список устройств, одобренных для использования в лабораториях с ограниченным обслуживанием (этот список будет пересматриваться по мере утверждения новых тестов):

Антиген COVID-19

*Устройства, отмеченные звездочкой, требуют добавления более чем антигена COVID-19 (например, гриппа и/или РСВ).

  • Agbott BinaxNOW COVID-19 Ag Card
  • Карта Abbott BinaxNOW COVID-19 Ag 2
  • Abbott BinaxNOW COVID-19Домашний тест Ag Card
  • Abbott BinaxNOW Самостоятельный тест на антиген COVID-19
  • Тест на антиген COVID-19 Access Bio CareStart
  • Домашний тест Access Bio CareStart на антиген COVID-19
  • ACON Laboratories Flowflex Домашний тест на антиген COVID-19
    • НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ экспресс-тест ACON Flowflex на антиген SARS-Co-V-2 (самотестирование) в темно-синей рамке с «CE» в правом нижнем углу.
  • ANP Technologies Набор для экспресс-тестирования антигена NIDS COVID-19
  • Becton, Dickinson (BD) Домашний тест Veritor на COVID-19
  • Becton, Dickinson (BD) Система Veritor для быстрого обнаружения SARS-CoV-2
  • Becton, Dickinson (BD) Система Veritor для быстрого обнаружения SARS-CoV-2 и гриппа A+B*
  • Домашний тест Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag
  • Экспресс-тест Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag
  • Домашний тест DiaTrust COVID-19 Ag от Celltrion USA
  • DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test от Celltrion USA
    • НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ DiaTrust COVID-19Ag Home Test от Celltrion Healthcare в бело-зеленой упаковке
  • Домашний тест Ellum COVID-19
  • ellume. lab Тест на антиген COVID
  • GenBody COVID-19 Ag
  • iHealth Экспресс-тест на антиген COVID-19
  • Экспресс-тест iHealth на антиген COVID-19 Pro
  • InBios International, Inc. Экспресс-тест SCoV-2 Ag Detect
  • InBios International, Inc. Быстрая самодиагностика SCoV-2 Ag Detect
  • Luminostics Clip Экспресс-тест на антиген COVID
  • Тест LumiraDx на SARS-CoV-2 Ag
  • Домашний тест на антиген COVID-19 MaximBio ClearDetect
  • Nano-Ditech Corp. Тест на антиген COVID-19 Nano-Check
  • ООО «Литейный завод Oceanit» ASSURE-100 Экспресс-тест COVID-19
  • OraSure Technologies, Inc. InteliSwab COVID-19 Rapid Test Pro
  • OraSure Technologies, Inc. Экспресс-тест InteliSwab COVID-19 Rx
  • OraSure Technologies, Inc Экспресс-тест InteliSwab COVID-19
  • Самотестирование антигена OSANG OHC COVID-19
  • PHASE Scientific International, Ltd. INDICAID COVID-19 Экспресс-тест на антиген
  • PHASE Scientific International, Ltd. INDICAID COVID-19 Экспресс-тест на антиген в домашних условиях
  • Princeton BioMeditech Corp. Статус COVID-19/гриппа A и B*
  • Quidel Sofia Антиген SARS FIA
  • Quidel Sofia 2 Flu + антиген SARS FIA*
  • Тест Quidel QuickVue на антигены SARS
  • Домашний тест Quidel QuickVue на COVID-19
  • Quidel QuickVue безрецептурный домашний безрецептурный препарат COVID-19Тест
  • Salofa Oy Sienna-Clarity Кассета для экспресс-теста на антиген COVID-19
  • SD Biosensor COVID-19 Домашний тест, распространяемый компанией Roche
    • НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ SD Biosensor STANDARD Q Домашний тест Ag COVID-19
  • SD Biosensor Пилотный тест на COVID-19 в домашних условиях
  • Siemens Healthineers CLINITEST Экспресс-тест на антиген COVID-19
  • Xiamen Boson Biotech Rapid Тест-карта на антиген SARS-CoV-2
  • Тест Xtrava Health SPERA COVID-19 Ag

Covid-19 Molecular

**Устройства, отмеченные звездочкой, требуют добавления более чем COVID-19 Molecular (например, грипп и/или РСВ). Пожалуйста, свяжитесь с нами, если вы добавляете панель BioFire.

  • Abbott ID СЕЙЧАС COVID-19
  • Abbott ID СЕЙЧАС COVID-19 2.0
  • Панель респираторной диагностики BioFire 2.1 EZ**
  • Тест Cepheid Xpert Xpress на SARS-CoV-2
  • Cepheid Xpert Xpress CoV-2 плюс
  • Cepheid Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV**
  • Cepheid Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus**
  • Тест Cue Health на COVID-19
  • Тест Cue Health на COVID-19 для домашнего и безрецептурного использования
  • Обнаружение теста Covid-19
  • Тест DxLab COVID-19
  • Набор для тестирования Lucira CHECK-IT COVID-19
  • Универсальный набор для тестирования Lucira COVID-19
  • Mesa Biotech (Thermo) Accula SARS-CoV-2
  • MicroGEM Sal6830 Анализ слюны на SARS-CoV-2
  • Minute Molecular Diagnostics, Inc. Тест DASH SARS-CoV-2/S
  • Roche Molecular cobas Liat System SARS-CoV-2/грипп A/B**
  • Roche Molecular cobas Тест на нуклеиновую кислоту SARS-CoV-2 для использования на системе cobas Liat
  • Roche Molecular cobas Тест на нуклеиновые кислоты SARS-CoV-2 и гриппа A/B для использования на системе cobas Liat**
  • Система тестирования Talis One на COVID-19
  • Uh-Oh Labs Inc. Тест UOL COVID-19
  • Тест Visby Medical на COVID-19 в месте оказания медицинской помощи

Антитело к COVID-19

  • Access Bio, Inc. CareStart EZ COVID-19IgM/IgG
  • Access Bio, Inc. CareStart COVID-19 IgM/IgG
  • Advaite, Inc. Экспресс-тест RapCov COVID-19
  • Устройство для экспресс-тестирования COVID-19 IgG/IgM Assure (также известное как EcoTest, Fastep)
  • Diabetomics, Inc. Тест CovAb на антитела к SARS-CoV-2
  • Hangzhou Biotest RightSign COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette
    • также продается под торговыми марками «Премьер Биотех» и «КоронаЧЕК»
  • InBios International SCoV-2 Экспресс-тест для обнаружения IgG
  • LumiraDx Тест на антитела к SARS-CoV-2
  • Набор комбинированных тестов Megna Health Rapid COVID-19 IgM/IgG
  • Комбинированный набор Nirmidas MidaSpot для обнаружения антител к COVID-19
  • NowDiagnostics Тест ADEXUSDx COVID-19
  • Salofa Oy Sienna-Clarity COVIBLOCK COVID-19 Кассета для экспресс-теста IgG/IgM
    • также продается под торговыми марками «Clarity COVIBLOCK» и «Sienna»
  • Sugentech SGTi-flex COVID-19 IgG

Скрининг сообщества : Если лаборатория с ограниченным обслуживанием хочет провести тестирование за пределами площадки  Community Screening  , они должны запросить Community Screening одобрение, установив соответствующий флажок в форме начальной заявки или в форме добавления и/или удаления процедур тестирования, в зависимости от ситуации.

В рамках общественного скрининга сотрудники лаборатории выносят оборудование для тестирования из зарегистрированной лаборатории с ограниченным обслуживанием в место, где будет проводиться тестирование. По окончании мероприятия персонал, оборудование и записи возвращаются в зарегистрированную Лабораторию ограниченного обслуживания. Ничто не может быть оставлено на месте тестирования за пределами площадки, в противном случае потребуется отдельная регистрация лаборатории с ограниченным обслуживанием. Лаборатории, стремящиеся получить разрешение на проведение выездных мероприятий по скринингу населения, должны вести протокол, подробно описывающий, как будет проводиться лабораторное тестирование.

Получение свидетельства о регистрации лаборатории с ограниченным обслуживанием

Заполните приведенную ниже форму и отправьте ее по почте, уплатив регистрационный взнос в размере 200 долларов США.

Первоначальная заявка на регистрацию лаборатории ограниченного обслуживания DOH-4081

Представление неполных материалов заявки приведет к задержке обработки и выдачи регистрационных свидетельств. Пожалуйста, подождите не менее трех (3) недель для обработки заявок с даты их получения в нашем офисе.

После утверждения заявки на регистрацию лаборатории с ограниченным обслуживанием будет выдан первоначальный регистрационный сертификат. Сертификат будет служить для подтверждения вашего участия в этой Программе, а также будет содержать документацию о вашем регистрационном номере CLIA. Регистранты могут выполнять только тесты, перечисленные в свидетельстве о регистрации, выданном Департаментом. Сертификаты действительны в течение двух лет с даты выдачи.

РЕГИСТРАЦИЯ НА НЕСКОЛЬКИХ ПЛОЩАДКАХ: Государственные лаборатории или учреждения, управляемые одной и той же некоммерческой корпорацией, могут подать заявку на регистрацию в нескольких лабораториях.

  • Чтобы инициировать многоцентровую регистрацию, заполните форму заявки на первоначальную регистрацию в лаборатории с ограниченным обслуживанием для основного центра и форму заявки на регистрацию в многоцентровой лаборатории с ограниченным обслуживанием для каждого дополнительного центра.
  • При добавлении вторичного сайта к существующему регистрационному номеру CLIA заполните Заявление на работу в лаборатории с ограниченным обслуживанием на несколько объектов.

Лаборатория ограниченного обслуживания Многосайтовое приложение

Сертификаты регистрации для всех местоположений в сети будут отправлены на первичный узел. Зарегистрированные лица в сети с несколькими площадками могут выполнять только те тесты, которые перечислены в сертификате регистрации, выданном для основной площадки. Сертификаты действительны в течение двух лет с даты выдачи.

Изменение свидетельства о регистрации лаборатории с ограниченным обслуживанием

Чтобы задокументировать изменения в статусе регистрации лаборатории с ограниченным обслуживанием или добавить и/или удалить тесты, заполните соответствующую форму ниже.

  • Смена директора лаборатории DOH-4236(b)
  • Изменение сведений о владельце лаборатории
  • Изменение местоположения лаборатории
  • Добавление и/или удаление формы процедур испытаний
  • Изменение названия лаборатории

Имейте в виду, что заполненные формы изменений и любая сопроводительная документация могут быть возвращены ТОЛЬКО ОДНИМ СПОСОБОМ, по факсу или электронной почте, причем предпочтительным способом является отсканированное изображение высокого качества по электронной почте. Представление дубликатов и/или неполных документов приведет к задержке обработки и выдачи измененных регистрационных свидетельств. Подождите не менее трех (3) недель для обработки изменений с момента их получения в нашем офисе.

Измененные свидетельства о регистрации будут выданы/отправлены по почте в день вступления изменения в силу.

Тестовые добавления и удаления не вступают в силу до тех пор, пока не будет выпущен измененный сертификат, демонстрирующий запрошенное изменение.

Повторная подача заявки на свидетельство о регистрации лаборатории с ограниченным обслуживанием

После утверждения заявки на регистрацию лаборатории с ограниченным обслуживанием выдается свидетельство о первоначальной регистрации. Сертификат будет служить для подтверждения вашего участия в этой Программе, а также будет содержать документацию о вашем регистрационном номере CLIA. Если вы подаете заявку на регистрацию в сети с несколькими сайтами, сертификаты регистрации для всех местоположений в сети будут отправлены на расположение Первичного сайта. Регистранты могут выполнять только тесты, перечисленные в свидетельстве о регистрации, выданном Департаментом. Зарегистрированные лица в сети с несколькими площадками могут выполнять только те тесты, которые перечислены в сертификате регистрации, выданном для основной площадки.

Сертификаты действительны в течение двух лет с даты выдачи. Приблизительно за три месяца до истечения срока регистрации вам будут отправлены по почте материалы для продления регистрации в Лаборатории с ограниченным обслуживанием и/или Регистрации в многоцентровой сети Лаборатории с ограниченным обслуживанием. Для лабораторий важно информировать наш офис об изменениях, которые могут повлиять на доставку регистрационных материалов, например:

  • Контактное лицо
  • Директор лаборатории
  • Адрес лаборатории
  • Альтернативный почтовый адрес
  • Рабочий адрес электронной почты

Если мы не сможем своевременно доставить вам регистрационные материалы, регистрация лаборатории с ограниченным обслуживанием вашей лаборатории может быть аннулирована. Имейте в виду, что повторные заявки должны быть возвращены только по почте (с оригинальными подписями). Подача неполных и/или несвоевременных материалов повторной заявки приведет к задержке обработки и выдачи новых регистрационных удостоверений

Сертификаты продления регистрации будут отправлены по почте примерно за две недели до истечения срока действия текущего сертификата.

Оплата регистрационных и/или повторных сборов 

Первоначальная регистрация лаборатории с ограниченным обслуживанием и/или сбор за повторную регистрацию лаборатории с ограниченными услугами в размере 200 долларов США должны быть приложены к вашим регистрационным материалам. Эта плата не подлежит возврату .

Оплата чеком или денежным переводом:  Выполните платеж в Департамент здравоохранения штата Нью-Йорк. Ваш платеж должен быть отправлен по почте вместе с заявкой и/или материалами повторной заявки. Он должен включать ваш номер PFI или полное название учреждения в области заметок чека (или корешка чека).

Для осуществления платежей в Государственной финансовой системе (ГФС):

  • Платеж должен быть классифицирован как «Внешняя сторона», а не как «Межведомственный».
  • Идентификатор поставщика:  0430000056
  • Имя поставщика: DOH CLEU Revenue Account, краткое название DOH CLEU R-001
  • Выберите «2» для отправки адреса напрямую в CLEP. Это должно быть написано «Clinical Lab Eval Prog Wadsworth Ctr, PO Box 509 Empire State Plz, Albany, NY 12201-0509
  • ».

  • Для местоположения: введите «Maincheck», чтобы создать физическую проверку. Этот метод гарантирует, что CLEP получит и применит ваш платеж своевременно. Пожалуйста, не используйте «Mainepay».
  • Включите PFI ограниченной лаборатории в счет-фактуру №. Это обеспечит правильное применение платежа.
  • Убедитесь, что указанная выше информация отражена как на вкладке «Информация о счете», так и на вкладке «Платежи» в SFS
  • .

  • Для первоначальной заявки, когда PFI неизвестен, укажите имя заявителя в качестве сообщения в разделе «Способ оплаты» на вкладке «Платежи» в SFS.

Инструкции для добровольных служб скорой помощи, требующих освобождения от оплаты : Добровольные службы скорой помощи (как определено в статье 30 Закона об общественном здравоохранении и действуют в соответствии с разделом 209-B Общего муниципального закона), требующие освобождения от первоначального заявления на регистрацию лаборатории с ограниченным обслуживанием в размере 200,00 долларов США и / или сбора за повторную заявку на лабораторию с ограниченным обслуживанием, должны предоставьте копии обоих следующих документов вместе с заявкой и/или материалами повторной заявки.

  • Заявка на получение сертификата работы EMS, форма DOH-206, которая была подана в Бюро EMS
  • Ваш действующий сертификат работы EMS

Данную документацию можно получить в бюро EMS в центральном офисе по телефону 518-402-0996 или в бюро EMS.

Серия видеороликов о процессе подачи заявки в лабораторию с ограниченным обслуживанием

  1. Рекомендации перед подачей заявки на первоначальную регистрацию
  2. Соображения до, во время и после тестирования
  3. Заявка на первоначальную регистрацию
  4. Приложение для регистрации в нескольких сетях
  5. Рекомендации по экспресс-тестированию на ВИЧ
  6. Рекомендации по экспресс-тестированию на гепатит С
  7. Заявка на регистрацию Повторная заявка
  8. Изменение свидетельства о регистрации

Стандарты практики и материалы надлежащей лабораторной практики

Стандартные практики лабораторной медицины для лабораторий с ограниченным обслуживанием

Публикация Центров по контролю заболеваний «Надлежащая лабораторная практика для запрещенных мест тестирования»      

Закон об общественном здравоохранении

Поправки к статье 5 раздела V Закона об общественном здравоохранении, вступившие в силу 7 августа 2008 г. Подраздел 579 Сфера применения и исключения и подраздел 580 Строительство

  • Поиск в базе данных FDA для утвержденных тестовых устройств       
  • Поиск в базе данных FDA для безрецептурных лабораторных тест-устройств IVD    
  • Поиск в базе данных FDA для COVID-19 EUA устройств 

Соответствующие отделы и программы

  • Управление образования Департамента образования штата Нью-Йорк                  
  • Институт СПИДа Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк           
  • Информация по анализу крови на содержание свинца Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк для лабораторий  
  • Бюро скорой помощи Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк          
  • Программа Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк по борьбе с гепатитом С             
  • Программа оценки кабинета врача  
  • Управление по борьбе с алкоголизмом и наркоманией штата Нью-Йорк
Лаборатория с ограниченным обслуживанием Контакт 

BinaxNOW COVID-19 Ag Card и настройка приложения NAVICA и обучение

Дополнительные вопросы могут добавляться по мере их возникновения, поэтому регулярно проверяйте здесь обновления.

Abbott BinaxNOW™ COVID-19 Ag Card — это экспресс-тест на антигены для выявления COVID-19. Это надежный портативный инструмент для выявления активных коронавирусных инфекций. BinaxNOW использует проверенную технологию бокового потока Abbott, используемую в ряде наших экспресс-тестов, включая стрептококк, грипп и легионеллу, а также ВИЧ и малярию. Визуально считываемый тест размером с кредитную карту не требует оборудования и дает результаты через 15 минут.

В данных, представленных FDA в результате клинического исследования, проведенного Abbott совместно с несколькими ведущими исследовательскими университетами США, чувствительность теста BinaxNOW COVID-19 Ag Card составила 84,6 % (процент положительного совпадения) для всей исследуемой популяции, 95,6 % для пациентов с Порог цикла ПЦР (Ct) <33 и специфичность 98,5% (процент согласия отрицательный) в прямых мазках из носа у лиц, подозреваемых в COVID-19 их лечащим врачом в течение первых 7 дней после появления симптомов.

Носите соответствующие средства индивидуальной защиты и перчатки при проведении каждого теста и обращении с образцами пациентов. Меняйте перчатки после обработки образцов с подозрением на COVID-19. Посетите веб-сайт CDC, чтобы получить рекомендации по использованию средств индивидуальной защиты, или обратитесь в местное управление здравоохранения. Все компоненты этого комплекта следует утилизировать как биологически опасные отходы в соответствии с федеральными, государственными и местными нормативными требованиями.

Да. Карта BinaxNOW™ COVID-19 Ag была одобрена FDA в соответствии с Разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях для использования в пунктах оказания медицинской помощи, т. е. в учреждениях по уходу за пациентами, действующих в соответствии с Сертификатом об отказе от требований CLIA, Сертификатом соответствия или Сертификатом аккредитации. Если у вас нет сертификата CLIA, у нас есть информационный лист, в котором содержится руководство о том, как подать заявку на сертификат CLIA. Щелкните здесь, чтобы загрузить информационный лист.

Этот веб-сайт содержит обучающие материалы BinaxNOW™ COVID-19 Ag Card для справки. Если вы просматриваете этот документ часто задаваемых вопросов, а не онлайн, вот ссылка на веб-сайт. Нажмите здесь

Этот обучающий веб-сайт посвящен всем учебным материалам, необходимым для настройки мест тестирования.

Номер заказа — 190-010
Цена: 3,75 долл. США за комплект (24 пробирки в комплекте)

Клиенты с существующей учетной записью Abbott Rapid Diagnostics (ARDx):

  • Заказ через существующую учетную запись и обработка
  • Применяются стандартные тарифы на перевозку

Для клиентов без учетной записи ARDx:

  • Заказы принимаются только по телефону
    — Обратитесь в службу поддержки клиентов Abbott по телефону 877-441-7440 Вариант 1
  • К оплате принимаются только кредитные карты
  • Транспортные расходы
     – 1–5 комплектов: 5 долларов США по фиксированной ставке
     – 6–10 комплектов: 10 долларов США по фиксированной ставке
       11–20 комплектов: 15 долларов США по фиксированной ставке
        20+ комплектов: 25 долларов США по фиксированной ставке
  • Заказы будут размещены как разовые независимо от того, сколько раз размещались повторные заказы
  • Настройка учетной записи не требуется
  • Кредитная карта клиента будет авторизована во время разговора по телефону и обработана после отправки продукта

Надлежащая лабораторная практика предполагает использование положительных и отрицательных контролей, чтобы гарантировать, что тестовые реагенты работают и тест выполняется правильно. BinaxNOW COVID-19Наборы Ag Card содержат мазок положительного контроля и стерильные мазки, которые можно использовать в качестве мазка отрицательного контроля. Эти тампоны будут контролировать весь анализ.

Протестируйте эти тампоны один раз с каждой новой полученной партией и один раз для каждого необученного оператора. Дополнительные элементы управления могут быть протестированы на соответствие местным, государственным и/или федеральным нормам, аккредитационным группам или стандартным процедурам контроля качества вашей лаборатории. Подробные инструкции по проведению тестирования контроля качества см. на вкладыше, который находится в каждом тестовом наборе.

Если вам нужно обучить несколько операторов, вам могут понадобиться дополнительные тампоны для контроля качества. Ниже приведены примеры, которые помогут вам:

  • Для каждой поставки: 1 набор мазков для контроля качества (положительный и отрицательный) выполняется для проверки поставки, затем 1 оператор может быть обучен работе с каждым тест-набором, полученным в этой поставке.
    • 5 комплектов получены: 4 оператора могут быть обучены (1 контроль качества отгрузки, 4 оператора могут быть обучены)
    • Получено 10 комплектов: можно обучить 9 операторов (1 контроль качества отгрузки, 9операторов можно обучить) 
    • Получено 50 комплектов: можно обучить 49 операторов (1 контроль качества отгрузки, можно обучить 49 операторов)
  • Если операторов больше, чем наборов для тестирования: 
    • 2 набора получены с 4 операторами для обучения – 1 контроль качества отгрузки, 1 оператор может быть обучен с 2 полученными наборами. Необходимо будет запросить 1 комплект BinaxNOW COVID-19 Ag Card Control Kit в HHS.
    • Обратите внимание: 1 комплект управления может обучить до 10 операторов

Если у вас больше операторов, чем наборов для тестирования, ниже приведена информация для заказа дополнительных тампонов:

Описание Номер для заказа
Набор контрольных карточек BinaxNOW™ COVID-19 Ag (10 положительных мазков) 195-080

Все компоненты тест-набора BinaxNOW™ COVID-19 Ag Card следует утилизировать как биологически опасные отходы в соответствии с федеральными, государственными и местными нормативными требованиями.