Skip to content

Сроки обучения категории а: Срок обучения в автошколе на категорию В в 2022 году

ᐉ Скільки потрібно вчитися в автошколі, терміни навчання в Україні

Опубліковано: 04.11.2021

Корисність матеріалу:

5
/
5
(
Відгуків:
24
)

Сьогодні всі ми живемо у швидкому міському ритмі, коли доводиться поєднувати роботу, навчання та додаткові заняття з обраних напрямків. А коли дуже хочеться чи дуже потрібно якнайшвидше отримати права на автомобіль, питання “скільки навчатися в автошколі?” стає дуже важливим. Відповідаємо на нього у цій статті.

Скільки потрібно вчитися на права

Скільки навчатися в автошколі – періоди залежать від обраного курсу та категорії:

  • Категорія А – повний курс триває 2-2,5 місяці, включає теоретичний і практичний блок;
  • Категорія А1 – також триває 2-2,5 місяці, програма навчання аналогічна категорії А;
  • Термін навчання на категорію залежить від обраного графіка. Мінімальний термін – 2 місяці. Це якщо автошкола пропонує прискорений курс, і заняття проходитимуть не рідше 3-х разів на тиждень. У звичайному режимі навчання триватиме до 3 місяців.

Якщо у вас вже є права на автомобіль, і ви хочете пройти перепідготовку, терміни будуть коротшими:

  • Перепідготовка на категорію А – якщо у вас вже є права категорій B, C, D, займе 2-3 тижні. Тут потрібно пройти 10 практичних занять з водіння (теорію здавати повторно не потрібно), тому терміни, за які ви їх пройдете, варіюються в залежності від вашої зайнятості та інструктора;
  • Перепідготовка на категорію А1 також проводиться, якщо у вас вже є права категорій B, C, D, і займає 1-2 тижні;
  • Перепідготовка на категорію В – з вищих категорій C, D займе 1-2 тижні. Тут також не потрібно складати теорію, а лише практичне водіння (20 годин практики).

Таким чином, відповідь на запитання “скільки зараз навчаються в автошколі” – в середньому від 2-х до 3-х місяців з нуля і до 1-го місяця при перекваліфікації.

Який мінімальний термін навчання в автошколі

Мінімальний термін навчання у категорії В – 2 місяці. Сьогодні для особливо зайнятих студентів автошколи пропонують різні варіанти навчання: ви можете пройти теорію онлайн, і тоді доведеться освоїти тільки практичну їзду в автошколі, щоб потім скласти іспит. Також часто заклади формують групи таким чином, щоб учні змогли у найкоротші терміни освоїти нові навички.

Однак варто враховувати те, що швидко не означає добре. Не прагніть якнайшвидше відучитися на права, адже найголовніше – уважно займатися, у тому числі й самостійно, і взяти стільки практичних уроків, скільки потрібно саме вам для повного засвоєння матеріалу.

Важливо пам’ятати, що після того, як ви уклали договір з автошколою на навчання у конкретно обраній групі, скоротити термін навчання буде неможливо. Якщо є можливість займатись індивідуально за вищу вартість, ви можете вибрати такий варіант. І далі встановлювати прийнятний вам і можливий для інструктора графік занять.

Отже, ми розповіли, скільки тривають курси водіння. ;Якщо вам цей критерій при виборі автошколи дуже важливий, краще заздалегідь зателефонувати до закладу і уточнити питання.

Зміст статті

Термін навчання

Мінімальний термін навчання

Залишились питання?

Якщо у вас залишилися питання, заповніть форму та наші фахівці у найближчий час зв’яжіться з вами

Вже через два місяці ви отримаєте водійські права.

Часткова або повна оплата вартості навчання.

Всі навчальні заклади розташовані біля метро.

Практичні заняття вже на другому тижні.

Срок обучения в автошколе в 2018 году категория B, сколько учиться на права других категорий

Водители автомобилей > Водители и ГИБДД > Срок обучения в автошколе с учетом новых программ подготовки водителей

Что будет с системой подготовки водителей в Российской Федерации? Будет ли она действительно реформирована или останется одной из самых коррумпированных и бездейственных?

Будем ли продолжать умирать на обочинах российских дорог из-за элементарного незнания ПДД горе-водителями и их неспособности адекватно управлять своим транспортным средством?  Попробуем разобраться.

Да здравствуют новые сроки обучения в автошколе!  Ура!

Свершилось! Наконец-то! Такими эпитетами следует наделить выход в свет Приказа Монобрнауки РФ о введении новых программ обучения в автошколах нашей страны. Только ленивый журналист не попытался прокомментировать данный Приказ.

Но подчас низкая квалификация мастеров эпистолярного жанра искажает подлинную картину реформы и ее последствий. Так случилось и в этот раз, когда ряд электронных и «бумажных» СМИ начали вести поиск информации о том, сколько теперь будут учиться курсанты автошкол. И самое главное, что некоторые – наиболее одаренные писаки-бумагомараки – находят-таки этот самый нормативный срок обучения в автошколе и даже приводят реальные цифры.

И только специалисты, к коим себя приравнивает и ваш покорный слуга, смеются на этими поползновениями, ибо… Ибо в Приказе Минобрнауки нет и не может быть строго установленных, нормативно очерченных сроков обучения в автошколе. НЕТ! И не спорьте! Почему же все говорят об их увеличении (наряду с ростом стоимости за обучение)? См. пункт 2.

Почему происходит увеличение сроков обучения?

В действительности все до банального просто. Дело состоит в том, что новые программы предусматривают увеличение часов как теоретического, так и практического обучения. Кроме того, окончательно вводится новая процедура итогового квалификационного экзамена – в 2 этапа: 1 этап – сдача «теории» и «площадки»; 2 этап – сдача «города».

К чему это приведет? Нет-нет! Я не про рост коррупции в гаишных кругах (хотя, чего уж греха, как говорится, таить: это может привести к росту мздоимства). Но я сейчас о другом: все это вызовет (должно вызвать!) к жизни физическое увеличение сроков обучения в автошколе. Элементарная логика: увеличивается количество часов на обучение – увеличивается срок обучения в автошколе.

Сколько учиться на права категории В?

Конечно же, категория В – самая «ходовая». Сколько же учиться-то? Подобный вопрос сейчас задают себе те, кто не смог впрыгнуть в дверь последнего вагона уходящего поезда, не успев обучиться по старым программам подготовки. Давайте удовлетворим их информационный голод.

Как уже отмечено, жесткие сроки обучения не прописаны ни в одном правовом акте. А посему – обратимся к логике и математике.

Итак, «чистый» теоретический курс подготовки водителей данной категории составляет 130 часов. Это означает, что указанная учебная нагрузка должна быть выполнена. Но в какие сроки? И вот здесь все зависит от формулы занятия в конкретной автошколе. Рассмотрим 4 наиболее популярных альтернативы (с учетом того, что одно теоретическое занятие длится в среднем 3 часа).

Количество занятий в неделю (количество часов в неделю)
2 (6)3 (9)4 (12)5 (15)
Количество недель (количество месяцев) теоретического обученияОколо 22 (более 5)Около 15 (более 3,5)Около 11 (более 2,5)Около 9 (более 2)

Для определения минимального срока обучения воспользуемся последним вариантом – с 5-дневным обучением (15-часовым в неделю). Согласитесь, это маловероятно и возможно исключительно теоретически, но объективности ради возьмем именно этот – минимальный по срокам – вариант. Итак, уже более 2-х месяцев.

Одновременно с теоретическими проводятся и практические занятия на площадке. При соблюдении всех требований (особенно необходимого количества учебных машин и инструкторов) обучение группы курсантов из 30 человек займет по времени около 1 месяца.

Расчет очень прост, Количество часов, которые необходимо «откатать» с группой в 30 курсантов – 720 (24 часа на площадке х на 30 человек).

Минимально количество автомобилей в автошколе (согласно новой методике подсчета) – 2 единицы, которые можно использовать в 2 смены. 4 инструктора на 2 учебных ТС смогут обучить группу приблизительно за 24 дня (720 часов / (7,2 часа в смену х 4 инструктора).

И это при условии, что каждый курсант каждый день (кроме воскресенья) должен будет проходить практическое обучение. В итоге – без малого месяц. Следовательно, на увеличении сроков обучения практика на площадке не скажется.

Кстати, отличие программы для «механики» от «автомата» составляет всего-то 2 часа, что опять же несущественно при определении сроков обучения в автошколе.

После окончания обучения должен состояться квалификационный (или «внутренний» экзамен (1 день), а после такового учебная группа будет ожидать приглашения на первый экзамен в ГИБДД (еще одни сутки).

Возьмем идеальную ситуацию: «внутренний» экзамен сдан с первого раза, а руководство автошколы подсуетилось заранее, и экзамен в ГИБДД состоялся на следующий же день. И далее снова идеальная схема: все сдали экзамен в ГИБДД и получили право обучаться вождению на дорогах. Прошло, следовательно, еще 2 дня. Всего два дня!!! (Это – в идеале!).

Подведем итог. Первый этап обучения при идеальной схеме и максимально интенсивном обучении занял около 2,5 месяцев.

Второй этап – это практическое вождение в реальных дорожных условиях. Каждый курсант должен откатать еще 32 часа, а это (применяя нашу прежнюю методику) – около месяца. Не забыть приписать сюда еще один «идеальный» день – сдачу «города» в ГИБДД.

Сложив время обучения на 1 и 2 этапам, получаем 3,5 месяца. Это минимальный срок обучения в автошколе на водителя категории В. Но такой вариант возможен только при максимально интенсивном обучении (каждый рабочий день по 3 часа!) и только при идеальном стечении обстоятельств, когда основательно экономится время на организационных моментах – подготовке и проведении экзаменов.

В реальности же чаще всего в российских автошколах обучают по формуле 3 занятия (9 часов) в неделю. И нетрудно подсчитать, что в среднем такой структуре теоретических занятий минимальное времяпрепровождение каждого курсанта под сводами автошколы составит никак не менее 5 месяцев. Плюс к этому – отнюдь не идеальное течение событий в плане оргмоментов. В итоге – обучение будет длится практически полгода. Это усредненный показатель.

С другими категориями дело обстоит по-иному. Причины этого кроются в разнящейся «расчасовке» как по теории, так и по практике.

Каков срок обучения в автошколе по программам других категорий водительских прав?

Представляется, нет необходимости снова обращаться к объяснению методики подсчетов времени обучения по другим категориям. Просто констатируем факты, ориентируясь на усредненный показатель (обучение по формуле 3 теоретических занятий, или 9 часов, в неделю):

  • Категория М – около 3,5 месяцев;
  • Категории А и А1 –  около 4 месяцев;
  • Категория В1 – около 4 месяцев;
  • Категория С – около 6 месяцев;
  • Категория С1 – около 5,5 месяцев
  • Категория D – около 7,5 месяцев;
  • Категория D1 – около 7 месяцев;
  • Категория ВЕ – менее 1 месяца;
  • Категория В1Е – менее 1 месяца;
  • Категория CЕ – около 1 месяца;
  • Категория C1Е – около 1 месяца;
  • Категория DЕ – около 1 месяца.
  • Категория D1Е – около 1 месяца.

Как видно из примеров, в отношении «старых» категорий произошло-таки абсолютное увеличение сроков обучения в автошколе.

Программы переподготовки: триумфальное возвращение

Сразу же заметим, что в 2010 года программы переподготовки были упразднены. И для того чтобы имеющему «открытую» категорию В обучиться на другую категорию (к примеру, С), нужно было заново выслушивать весь курс ПДД, все основные безопасного управления, первую помощь. И, естественно, платить за это в полном объеме.

Теперь программы переподготовки должны ускорить и удешевить процесс получения водительского удостоверения другой категории при наличии уже имеющейся.

Одно замечание. В переподготовке не участвуют категории М, А и А1: «с них» и «на них» нельзя переподготовиться. В остальном методика подсчета времени обучения не отличается от той, которая уже использовалась. Итак, срок обучения в автошколе с 2014 года при переподготовке с:

  • В на С – около 2 месяцев;
  • В на С1 – более 1,5 месяцев;
  • В на D – около 3 месяцев;
  • В на D1 – около 2,5 месяцев;
  • С на В – около 1 месяца;
  • С на D – около 2,5 месяцев;
  • С на D1 – более 2 месяцев;
  • D на В – около 1,5 месяцев;
  • D на С – около 1,5 месяцев;
  • D на С1 – около 1,5 месяцев.

Таким образом, по сравнению с прежней практикой, для тех водителей, кто уже имеет водительское удостоверение некой категории, обучиться  на новую будет значительно быстрее и дешевле.

Программы повышения квалификации: новации

В современном российском правовом поле появилась одна новация – повышение квалификации с «автомата» на «механику». Водители, пройдя обучение на ТС с автоматической трансмиссией, отныне могут пройти курсы повышения квалификации и управлять транспортным средством с МКПП. Все это так просто, но так необходимо.

Время прохождения курса по категориям М, А, А1 и В1 – менее 0,5 месяца; В, В1, С, С1, D, D1 – около 0,5 месяца.

Вместо вывода. Реальное увеличение сроков обучения в автошколе

Анализ рабочих программ подготовки водителей позволяет сделать один общий вывод. Да, для начинающих водителей (курсантов) увеличение сроков обучения в автошколе должно произойти. Причем неминуемо. И все потому, что стали более объемными (и по информации и по часам) сами программы подготовки. Это первое.

А во-вторых, изменилась процедуры приема государственного квалификационного экзамена, который необходимо сдавать в 2 этапа:

  1. «теорию» и «площадку»;
  2. «город».

Однако следует признать, что единого срока обучения в автошколе по стране установлено не будет. Это и невозможно. Продолжительность подготовки в каждой автошколе по каждой программе будет исключительно индивидуальна.

Все будет зависеть от формулы занятий, включающей в себя количество занятных дней в неделю и количество часов, отводимых под каждое занятие (мы рассмотрели усредненную формулу с идеальным течением событий).

Прочитайте разъяснения про жесты регулировщика в картинках и никогда не забывайте про них.

Время от времени полезно вспоминать ПДД и решать билеты ГИБДД онлайн.

Как можно проверить автошколу перед тем как заключить договор и оплатить обучение.

Рассуждения о стоимости обучения в автошколе — https://voditeliauto.ru/voditeli-avtomobilej/stoimost-obucheniya-v-avtoshkole-v-2015-godu. html

Видео — сколько учиться на права в автошколе:

Глоссарий терминов клинических исследований

Существует множество слов и терминов о клинических исследованиях, которые могут быть для вас новыми. В этом разделе приведены определения слов и терминов, которые вы, возможно, захотите узнать.

A —  B —  C —  D —  E —  F — G —  H —  I — J — K L —  M — N   O —  P — Q —  R —  S — T — U —  V —  W — X — U — Z


Нежелательное явление

Негативное изменение или медицинское явление, происходящее во время клинического исследования или в течение определенного периода времени после окончания исследования. Побочное явление может быть вызвано или не вызвано изучаемым лечением.

Назначение рук

Назначение группы или подгруппы участников клинического исследования для получения вмешательств или без вмешательств, как указано в протоколе исследования.

Оценка

Процедура (например, анализ крови, сканирование и т. д.), используемая для получения данных, необходимых для исследования.

Базисная терапия

Базисная терапия — это текущее лекарство, которое обычно принимается в качестве стандарта лечения определенного состояния/заболевания.

Ослепление

Тип дизайна клинического исследования, при котором одна или несколько сторон, участвующих в исследовании, например исследовательская группа или участник, не знают, какое лечение было назначено тем или иным участникам. См. «Двойной слепой» и «Одинарный слепой» ниже.

Контроль 

Контроль или «стандартное» лечение сравнивают с исследуемым лечением. Она предназначена для того, чтобы показать, что одобренное в испытании лечение работает, и с ним сравнивают исследуемое лечение.

Клиническое исследование

Исследование, проведенное на добровольцах для получения ответов на конкретные вопросы о здоровье. Интервенционные исследования определяют, являются ли экспериментальные методы лечения или новые способы использования известных методов лечения безопасными и эффективными в контролируемых условиях.

Перекрестное исследование

Клиническое исследование, в котором группам добровольцев проводят два или более вмешательства в определенном порядке. Например, схема перекрестного испытания «два на два» предполагает, что одна группа получает лекарство А в начале испытания, а затем получает лекарство В до конца испытания. Во второй группе участники сначала получают препарат B, а затем препарат A. Таким образом, термин «перекрестный» используется для описания порядка, в котором они назначаются; например, препарат А, а затем препарат Б, или препарат В, а затем препарат А. Все участники получают оба препарата во время исследования.

Прекращение дозирования

Момент/время, когда пациент-добровольец окончательно прекращает прием исследуемого препарата по любой причине. Это может быть в конце исследования или перед его окончанием, если пациент по какой-то причине хочет прекратить прием лекарства.

Двойное слепое исследование

В двойном слепом исследовании только фармацевт-исследователь знает, какой исследуемый препарат получает участник; участники, врачи, медсестры и другой персонал клинических испытаний не информируются.

Ранний вывод пациента (преждевременный вывод)

Момент/время выхода пациента из исследования до запланированного завершения приема всех исследуемых/испытуемых препаратов и всех оценок (включая последующее наблюдение).

Критерии приемлемости

Требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании. Критерии приемлемости включают как критерии включения, так и критерии исключения и определены в протоколе.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)

Европейское агентство по лекарственным средствам. Агентство Европейского Союза, осуществляющее надзор за использованием лекарственных средств.

Регистрация

Момент или время включения добровольца в исследование после получения информированного согласия. Тот же термин может также использоваться для определения числа участников клинического исследования.

Эпоха

Планируемый этап участия добровольцев в исследовании. Типичными периодами являются: определение приемлемости субъекта, вымывание предыдущего лечения (т. е. период времени, когда предшествующее лечение прекращено), воздействие субъекта на лечение или последующее наблюдение за субъектами после окончания лечения.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Государственное агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США, которое наблюдает за общественным здравоохранением нации, следя за тем, чтобы человеческие и ветеринарные препараты, вакцины, биологические продукты, медицинские устройства, косметика, пищевые добавки, продукты питания и любые продукты, которые выделяют излучения являются безопасными, эффективными и безопасными.

Управление здравоохранения

Национальное или международное агентство здравоохранения, имеющее полномочия и регулирующее клиническое исследование.

Показания

Болезнь, симптом или определенный набор обстоятельств, которые делают целесообразным определенный тест, лекарство, процедуру или операцию. Для лечения показания относятся к использованию этого лечения для лечения конкретного заболевания.

Информированное согласие

Информированное согласие используется исследователями для разъяснения клинических испытаний потенциальным добровольцам. Его цель — защитить участника. Он используется, когда кто-то, кто заинтересован в участии, сначала спрашивает об исследовании, и это продолжается на протяжении всего исследования, пока исследование не закончится. Исследовательская группа рассмотрит детали испытания с потенциальным участником и ответит на любые вопросы. Эта информация также записана в документе, известном как форма информированного согласия, которая разработана так, чтобы быть ясной и легкой для понимания. Если человек решит зарегистрироваться в клиническом испытании, он подпишет форму информированного согласия, чтобы подтвердить, что он понимает детали испытания и дает согласие на участие. Форма информированного согласия не является договором, и участник может выйти из испытания в любое время и по любой причине.

Институциональный контрольный совет (IRB)

IRB (также известный как независимый комитет по этике (IEC), совет по этике (ERB) или совет по этике исследований (REB)) — это группа врачей, ученых, исследователи и члены сообщества, которым официально поручено рассматривать и отслеживать все исследования с участием людей. ЭСО существуют для обеспечения этического надзора и минимизации риска для участников.

Интервенционное исследование

Также известный как клиническое испытание, тип клинического исследования, в котором участники получают одно или несколько вмешательств в соответствии с протоколом и группой, к которой они относятся, чтобы исследователи могли оценить влияние вмешательства на состояние здоровья.

Исследуемый препарат 

Препарат, оцениваемый в ходе исследования; это определение является синонимом терминов «исследуемый новый препарат» или «исследуемый лекарственный препарат».

Номер лекарства

Уникальный номер на этикетке каждой упаковки исследуемого препарата, который используется в исследовании для выдачи и отслеживания лекарств. Номер используется для того, чтобы убедиться, что лекарство поставляется в нужных количествах в различные исследовательские центры.

Обсервационное исследование

Обсервационное исследование изучает состояние здоровья среди групп людей в ходе их повседневной жизни дома, на работе или в кабинете врача, когда назначение лечения или других процедур является частью их регулярного медицинского обслуживания (не назначено следователем).

Критерий результата

В клинических исследованиях — установленное измерение, описанное в протоколе и используемое для оценки воздействия вмешательства на участников.

Часть

Разделение единого протокола на основные строительные блоки. Эти части часто независимы друг от друга и имеют разные цели или разные группы добровольцев. Например, однодозовый дизайн и многодозовый дизайн могут быть объединены в один протокол (протокол, состоящий из двух частей), или один и тот же дизайн исследования может быть использован для разных групп пациентов с разной степенью тяжести заболевания.

Фаза

Категории, определенные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для описания клинических испытаний лекарств на основе характеристик исследования, таких как цель и количество участников. Существует четыре фазы:

  • Фаза I испытаний испытания экспериментального лекарства, вакцины или устройства на небольшой группе людей для оценки безопасности, выявления побочных эффектов и определения безопасных дозировок.
  • В испытаниях фазы II участвуют более крупные группы людей, чем в фазе I, и они предназначены для оценки того, безопасно ли экспериментальное лечение и работает ли оно. Эта фаза может длиться несколько лет.
  • Испытания фазы III обычно представляют собой крупные исследования, сравнивающие экспериментальный препарат или вакцину с плацебо или стандартным лечением, чтобы оценить, работает ли препарат, и собрать информацию, позволяющую обеспечить его безопасное использование.
  • Испытания фазы IV проводятся после того, как лекарство поступит на рынок, чтобы предоставить дополнительную информацию о наилучшем использовании лекарственного средства.

Плацебо

Плацебо – это неактивные вещества. В клинических испытаниях плацебо, выглядящее как исследуемое лечение, иногда используется для сравнения с фактически исследуемым лечением для оценки эффективности.

Главный исследователь

Лицо, отвечающее за научно-техническое руководство клиническим исследованием в конкретном клиническом центре. В большинстве случаев главным исследователем будет ведущий врач в области изучаемой болезни.

Протокол

Письменный план исследования, на котором основано клиническое исследование. Протокол описывает, какие люди могут или не могут участвовать в испытании; график анализов, процедур, лекарств и дозировок, которые необходимо вводить; показатели результатов, которые будут оцениваться; и продолжительность исследования.

Рандомизированное распределение

Стратегия, при которой участников случайным образом распределяют по исследуемым группам клинического исследования с помощью компьютера.

Номер рандомизации 

Уникальный номер, присвоенный каждому рандомизированному пациенту, который используется для идентификации лиц, но при сохранении анонимности, в соответствии с назначением конкретной исследовательской группы.

Вводной период 

Время, прошедшее до начала исследования, когда участникам исследования не дают исследуемый препарат. В течение этого времени пациенты могут по-прежнему получать стандартные методы лечения своего заболевания, если эти методы лечения разрешены в течение испытательного периода.

Серьезное нежелательное явление

Неблагоприятное явление, угрожающее жизни, требующее госпитализации или длительного пребывания в больнице, приводящее к постоянной или значительной нетрудоспособности, вызывающее врожденные аномалии или врожденные дефекты или приводящее к смерти.

Спонсор

Спонсор — это организация или лицо, которое курирует несколько центров, проводящих клиническое исследование.

Дата завершения исследования

Дата, когда последний участник исследования совершил последний визит в место проведения исследования (т. е. «последний субъект, последний визит») и были собраны последние образцы или проведены последние тесты.

Субъект

Человек (здоровый доброволец или пациент-добровольец), чьи реакции или ответы на определенные вмешательства оцениваются в ходе клинического испытания. Может также упоминаться как участник испытания.

Номер субъекта

Уникальный номер, присваиваемый каждому участнику, включенному в клиническое исследование.

Переменная 

Информация, собранная в ходе клинического исследования из прямых или косвенных данных. Например, одной переменной может быть «вес», который затем будет проверяться в определенные моменты времени на протяжении всего испытания.

Период вымывания

Период времени, в течение которого все введенное лекарство выводится из организма.

Что на самом деле означает термин «освобожденный» в исследованиях на людях?

Исследования на людях, которые классифицируются как «освобожденные», означают, что исследование квалифицируется как отсутствие риска или минимальный риск для субъектов и освобождено от большинства требований Федеральной политики защиты людей , но все же считается исследование, требующее проверки IRB для определения исключения.

Если вы не уверены, является ли ваш проект «освобожденным», начните со следующих вопросов:

  1. Соответствует ли проект определению «исследование»?
  2. Соответствует ли проект определению «человек-субъект», например, связанный со сбором данных о живых людях путем взаимодействия или вмешательства, или использования идентифицируемой частной информации или идентифицируемых биологических образцов?

Если вы можете ответить «да» на оба этих вопроса, то ваш проект считается исследованием на людях, требующим проверки IRB. Следующим шагом является подача заявки на протокол ORahs и определение возможности освобождения вашего проекта:

  • Может ли мой проект подпадать под одну из категорий исключений для исследований?

Ниже приводится краткое справочное руководство для исключенных категорий исследований, рассматриваемых Комитетом по изучению человека Калифорнийского университета в Санта-Барбаре:

 

Освобожденная категория 1 — Образовательная практика

Исследования, проводимые в установленных или общепринятых образовательных условиях с использованием обычных образовательных практик, таких как:

а) исследование учебных стратегий обычного и специального образования; или

b) исследование эффективности или сравнение методов обучения, учебных программ или методов управления классом.

(45 CFR 46 104 (d)(1))

 

Эта категория не применяется к опросам, интервью, анкетам или фокус-группам, подпадающим под категорию 2, освобожденную от налогов. 

Исследование не может неблагоприятно повлиять на возможность учащихся изучать требуемую учебную программу.

 

Примеры:

Исследование, сравнивающее две учебные программы, реализуемые в школе, с наблюдением и анализом оценок класса.

Исследование о семинарах по повышению квалификации.

Исследование, оценивающее эффективность общепринятой учебной программы по математике.

Исследование с участием кулинарного мастер-класса в продуктовом магазине.

Освобожденная категория 2 — образовательные тесты, интервью, опросы, наблюдение за общественным поведением

Исследования, включающие использование образовательных тестов (когнитивных, диагностических, способностей, достижений), процедур опроса, процедур интервью или наблюдения за общественным поведением, если выполняется хотя бы одно из следующего:

а) полученная информация записывается таким образом, чтобы субъекты-люди не могли быть идентифицированы напрямую или через идентификаторы, связанные с субъектами;

b) любое разглашение ответов субъектов-людей за рамками исследования может обоснованно подвергнуть субъектов риску уголовной или гражданской ответственности или нанести ущерб их финансовому положению, возможностям трудоустройства или репутации; или

c) полученная информация записывается таким образом, чтобы люди могли быть идентифицированы напрямую или через идентификаторы, связанные с субъектами, и если IRB проводит ограниченную проверку положений о защите частной жизни и сохранении конфиденциальности

(45 CFR 46 104 (d)(2))

 

Эта категория не относится к интервью или опросам несовершеннолетних.

Эта категория применяется только к наблюдению за общественным поведением с участием детей, если исследовательская группа не участвует в наблюдаемых действиях.

Наблюдения за общественным поведением в общественном месте (например, парк, перекресток, автостоянка, вестибюль и т. д.)

Примеры:

Наблюдательное исследование пешеходного перехода, где исследователь отмечает возраст, пол, одежду пешеходов.

Фокус-группа, в которой участвуют студенты колледжей и их опыт STEM.

Анонимный онлайн-опрос, изучающий различные виды использования социальных сетей.

Исключение из категории 3 — доброкачественные поведенческие вмешательства у взрослых

Исследования, включающие щадящие поведенческие вмешательства в сочетании со сбором информации посредством устных или письменных ответов или аудиовизуальных записей, если соблюдается хотя бы один из следующих критериев:

а) полученная информация записывается таким образом, чтобы субъекты-люди не могли быть идентифицированы напрямую или через идентификаторы, связанные с субъектами;

b) любое разглашение ответов субъектов-людей за рамками исследования может обоснованно подвергнуть субъектов риску уголовной или гражданской ответственности или нанести ущерб их финансовому положению, возможностям трудоустройства или репутации; или

c) полученная информация записывается таким образом, чтобы субъекты-люди могли быть идентифицированы напрямую или с помощью идентификаторов, связанных с субъектами, и если IRB проводит ограниченную проверку положений по защите частной жизни и сохранению конфиденциальности.

(45 CFR 46 104 (d)(3))

 

В эту категорию не входят несовершеннолетние.

Доброкачественные поведенческие вмешательства должны быть короткими по продолжительности, безвредными, безболезненными и неинвазивными физически, и нет никаких оснований полагать, что вмешательства будут оскорбительными или смущающими.

Вмешательства не должны иметь существенного неблагоприятного воздействия на участников.

Исследования, связанные с обманом, разрешены, если участник предварительно проинформирован и согласен с тем, что он не будет знать или будет введен в заблуждение относительно характера или цели исследования.
 

Примеры:

Случайное распределение участников для прохождения теста в различных условиях шума.

Исследование, в котором участников случайным образом распределяют по различным экспериментальным условиям, где они решают, как распределять деньги между собой и другими.

Исключение из категории 4 — вторичное использование идентифицируемой частной информации или идентифицируемых биологических образцов

Вторичное исследование, для которого согласие не требуется, если выполняется хотя бы один из следующих критериев:

а) Источники общедоступны; или

б) информация записывается исследователем таким образом, что субъекты не могут быть идентифицированы напрямую или через идентификаторы, связанные с субъектами, и исследователь не связывается с субъектами или повторно не идентифицирует их; или

c) исследование проводится федеральным правительством или от его имени с использованием информации, созданной или собранной правительством для неисследовательской деятельности.

(45 CFR 46 104 (d)(4))

 

Многие проекты, связанные с вторичным использованием данных/образцов, не соответствуют определению «человека-субъекта».

Эта категория не применяется к данным, защищенным в соответствии с HIPAA, из-за статуса гибридного объекта UC.

Эта категория охватывает повторное использование идентифицируемых данных, собранных для какой-либо другой основной цели или первоначальной деятельности, или, другими словами, данные не должны собираться для целей конкретного предлагаемого исследования.

Если доступ к данным «ограничен» или «запрещен», то набор данных, скорее всего, не является общедоступным.

Эта категория охватывает анализ данных из онлайн-хранилищ, где пользователи могут платить «плату за использование» или должны зарегистрироваться для доступа к данным.

 

Примеры:

Исследование, включающее вторичное исследование аудиоархивов в публичной библиотеке.

Анализ биообразцов из биорепозитория, одобренного IRB.

Исследование, включающее обзор данных национальной переписи, содержащих почтовые индексы.

Освобожденная категория 5 — проекты государственной службы

Исследовательские и демонстрационные проекты, которые проводятся или подлежат утверждению руководителями департаментов или агентств и которые предназначены для изучения, оценки или иного изучения следующего:

а) программы общественных благ или услуг; или

b) процедуры получения льгот или услуг в рамках этих программ;

c) возможные изменения или альтернативы этим программам или процедурам; или

d) возможные изменения в методах или уровнях оплаты льгот или услуг в рамках этих программ.

(45 CFR 46 104 (d)(5))

 

Эта категория ограничивается программами, назначенными главой федерального департамента, например министром здравоохранения и социальных служб.

Федеральный орган, проводящий или спонсирующий исследование, должен опубликовать список проектов, на которые распространяется это исключение, на общедоступном веб-сайте до начала исследования с участием людей.

Эта категория редко применима к исследованиям в Калифорнийском университете в Санта-Барбаре.

 

Примеры:

Конгресс поручил Министерству социального обеспечения США предоставлять периодические отчеты об эффективности доступа к льготам в рамках программы, и SSA заключает контракт с исследователем на сбор данных для отчета.

Освобожденная категория 6 — Оценка вкуса и качества продуктов питания и исследования потребительского восприятия

Оценка вкуса и качества пищевых продуктов и исследования приемлемости для потребителей, если:

а) потребляются полезные продукты без добавок; или

b) употребляется пищевой продукт, который содержит пищевой ингредиент на уровне или ниже уровня и для использования, признанного безопасным, или сельскохозяйственного химиката или загрязнителя окружающей среды на уровне или ниже уровня, признанного безопасным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов или утвержденным Агентством по охране окружающей среды или Службой безопасности и инспекции пищевых продуктов Министерства сельского хозяйства США.

Все права защищены. Разработано в AlexGroup