Дром саранск: : Volkswagen Passat , .

Клиническое исследование по сравнению атезолизумаба в сочетании с химиотерапией и только химиотерапией у людей с тройным негативным раком молочной железы (ALEXANDRA/IMpassion030/BIG 16-05/AFT-27).

Итоги испытаний

В этом исследовании будут оцениваться эффективность, безопасность и фармакокинетика адъювантного атезолизумаба.
в комбинации с паклитакселом с последующим назначением атезолизумаба, высокодозированного доксорубицина или
эпирубицин (по выбору исследователя) и циклофосфамид в сравнении с паклитакселом с последующим
высокодозовым доксорубицином или эпирубицином (по выбору исследователя) и моноциклофосфамидом в
пациенты со стадией II-III ТНРМЖ (тройной негативный рак молочной железы)

Хоффманн-Ля Рош
Спонсор

Этап 3
Фаза

NCT03498716, WO39391, 2016-003695-47
Идентификатор испытания

Все
Пол

≥ 18 лет
Возраст

№
Healthy Volunteers

Как проходит клиническое исследование ALEXANDRA/IMpassion030?
В этом клиническом испытании участвуют пациенты с определенным типом рака молочной железы, называемым тройным негативным раком молочной железы или TNBC. Для участия пациенты должны иметь операбельный ТНРМЖ.

Целью данного клинического исследования является сравнение эффектов, хороших или плохих, атезолизумаба в сочетании с химиотерапией и только химиотерапией у пациентов с ТНРМЖ. В этом клиническом испытании вы получите либо атезолизумаб в сочетании с химиотерапией, либо только химиотерапию.

Как мне принять участие в этом клиническом исследовании?
Чтобы принять участие в этом клиническом испытании, у вас должен быть диагностирован трижды негативный рак молочной железы или ТНРМЖ, и вы должны были пройти операцию по удалению опухоли в течение последних 2 месяцев.

У вас не должно быть ранее никаких других инвазивных форм рака молочной железы или какого-либо предыдущего лечения TNBC. Вы не можете присоединиться к испытанию, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы считаете, что это клиническое исследование подходит вам, и хотели бы принять в нем участие, поговорите со своим врачом. Если ваш врач считает, что вы можете принять участие в этом клиническом исследовании, он/она может направить вас к ближайшему врачу, проводящему клиническое исследование. Они предоставят вам всю информацию, необходимую для принятия решения об участии в клиническом испытании. Вы также можете найти места проведения клинических испытаний на этой странице.

Вам будут назначены дополнительные анализы, чтобы подтвердить, что у вас ТНРМЖ, и убедиться, что вы сможете принимать лечение, назначенное в этом клиническом испытании. Некоторые из этих тестов или процедур могут быть частью вашего обычного медицинского обслуживания. Они могут быть выполнены, даже если вы не принимаете участие в клиническом исследовании. Если у вас недавно были какие-то тесты, возможно, их не нужно делать снова.

Перед началом клинического испытания вам сообщат обо всех рисках и преимуществах участия в нем. Вам также сообщат, какие другие виды лечения доступны, чтобы вы могли решить, хотите ли вы по-прежнему принимать участие.

Во время участия в клиническом испытании как мужчины, так и женщины (если вы в настоящее время не беременны, но можете забеременеть) должны либо воздерживаться от гетеросексуальных контактов, либо принимать противозачаточные препараты из соображений безопасности.

Какое лечение мне будет назначено, если я присоединюсь к этому клиническому испытанию?
Все, кто присоединится к этому клиническому испытанию, будут случайным образом разделены на 2 группы (как подбрасывание монеты) и получат либо:

• атезолизумаб, вводимый в виде инфузии в вену каждые 2 недели в течение 5 месяцев, а затем каждые 3 недели в течение 7 месяцев плюс химиотерапия, вводимая в виде инфузии в вену
• ИЛИ химиотерапия в виде инфузии в вену

Химиотерапия будет проводиться в виде смеси препаратов:

• паклитаксел вводится в виде инфузии в вену каждую неделю в течение первых 3 месяцев

, а затем:

• циклофосфамид плюс доксорубицин или эпирубицин в виде внутривенной инфузии каждые 2 недели в течение следующих 2 месяцев

У вас будут равные шансы попасть в любую группу.

Как часто я буду приходить на повторные приемы и как долго?
Вам будет назначено клиническое испытание лечения атезолизумабом и химиотерапией ИЛИ только химиотерапией в течение установленного периода времени (1 год для атезолизумаба и 5 месяцев для химиотерапии). Вы можете прекратить это лечение в любое время. После лечения вы по-прежнему будете регулярно наблюдаться у врача, проводящего клиническое исследование. Эти визиты будут включать проверки, чтобы увидеть, как вы реагируете на лечение и любые побочные эффекты, которые у вас могут быть.

Что произойдет, если я не смогу принять участие в этом клиническом исследовании?
Если это клиническое испытание вам не подходит, вы не сможете принять в нем участие. Ваш врач предложит другие клинические испытания, в которых вы сможете принять участие, или другие виды лечения, которые вам могут быть назначены. Вы не потеряете доступ ни к одному из ваших обычных услуг.

Для получения дополнительной информации об этом клиническом испытании перейдите на вкладку «Для экспертов» на конкретной странице ForPatient или перейдите по этой ссылке на веб-сайт ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0349.8716

Идентификатор испытания: NCT03498716

Сводка испытаний

В этом исследовании будут оцениваться эффективность, безопасность и фармакокинетика адъювантного атезолизумаба.
в комбинации с паклитакселом с последующим назначением атезолизумаба, высокодозированного доксорубицина или
эпирубицин (по выбору исследователя) и циклофосфамид в сравнении с паклитакселом с последующим
высокодозовым доксорубицином или эпирубицином (по выбору исследователя) и моноциклофосфамидом в
пациенты со стадией II-III ТНРМЖ (тройной негативный рак молочной железы)

Хоффманн-Ля Рош
Спонсор

Этап 3
Фаза

NCT03498716, WO39391, 2016-003695-47
Идентификатор испытания

Атезолизумаб, паклитаксел, доксорубицин с высокой дозой или эпирубицин с высокой дозой, циклофосфамид
Лечение

Тройной негативный рак молочной железы
Состояние

Официальное название

Фаза III, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, сравнивающее атезолизумаб (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана по сравнению с монотерапией химиотерапией у пациентов с операбельной тройной негативной грудью Рак

Критерии приемлемости

Все
Пол

≥ 18 лет
Возраст

№
Healthy Volunteers

Критерии включения

• Неметастатический операбельный рак молочной железы II-III стадии
• Гистологически подтвержденный ТНРМЖ (тройной негативный рак молочной железы)
• Подтвержденная оценка PD-L1 опухоли, подтвержденная центральным тестированием
  репрезентативный образец опухолевой ткани
• Адекватное иссечение: пациенты должны были пройти либо органосохраняющую операцию, либо
  мастэктомия / мастэктомия с сохранением сосков или кожи
• Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней
• Для женщин детородного возраста: согласие на воздержание (воздерживаться от
  гетеросексуальные половые сношения) или использовать меры контрацепции
• Для мужчин: согласие на воздержание (воздержание от гетеросексуальных контактов) или использование
  меры контрацепции и согласие воздержаться от донорства спермы.
• Между окончательной операцией на груди и операцией на груди может пройти не более 8 недель (56 дней).
  рандомизация.
• Репрезентативный фиксированный формалином и залитый парафином (FFPE) образец опухоли из хирургического
  резекция в парафиновых блоках (предпочтительно) или не менее 25 неокрашенных препаратов.

Критерии исключения

• Инвазивный рак молочной железы в анамнезе
• Для диагностированного в настоящее время рака молочной железы любое предшествующее системное противораковое лечение
  (например, неоадъювантная или адъювантная), включая, но не ограничиваясь этим, химиотерапию,
  анти-HER2 терапия.
• Предыдущая терапия антрациклинами или таксанами по поводу любого злокачественного новообразования
• Сердечно-легочная дисфункция
• Предшествующие злокачественные новообразования в течение 5 лет до рандомизации, за исключением
  с незначительным риском метастазирования или смерти и лечение с ожидаемым излечением
  исход
• Активное аутоиммунное заболевание или иммунодефицит в анамнезе или в анамнезе
• В анамнезе идиопатический легочный фиброз, организующаяся пневмония, медикаментозная
  пневмонит, идиопатический пневмонит или признаки активного пневмонита при скрининге
  компьютерная томография (КТ) органов грудной клетки
• Обструкция оттока мочи
• Активный туберкулез
• Обширное хирургическое вмешательство, не связанное с диагностикой, в течение 4 недель до начала
  исследуемого лечения или ожидания необходимости серьезной хирургической процедуры во время исследования
  лечения или в течение 5 месяцев после последней дозы атезолизумаба (для пациентов
  рандомизированы в группу атезолизумаба)
• Предыдущая аллогенная трансплантация стволовых клеток или паренхиматозных органов
• Лечение системными иммунодепрессантами в течение 2 недель до
  начало исследуемого лечения или ожидание необходимости системной иммуносупрессивной терапии
  медикаментозное лечение во время исследования

Погода на теразе в Саранске

znajdź mnie teraz

Saransk, Rosja at 7:50:46

Temperatura w Saransk już teraz

Chmury pochmurne

Temperatura

-13. 62°C

Czuje się jak

-20.62°C

Minimalna и максимальная температура в даней чвили

Варунки погодные в Саранске юж тераз

Цисниение атмосферы

1043 гПа

Wilgotność

79%

Zachmurzenie

99%

Widoczność

10,000 metry

Prędkość wiatru

6.51 metry/sekundę

Kierunek wiatru

195 degrees

Dzisiaj w Saransk

Aktualny czas

7:50:46

Wschód słońca

8:13

Zachód słońca

16:00

Pogoda wokół Saransk

Wyświetl mapę okolicy, aby zobaczyć wszystkie pogoda w pobliżu Saransk, lub można zbadać miasta w поближу Саранск.

Prognoza pogody dla Saransk

Czwartek    niska -14°C – -13°C wysoka

Piątek    niska -14°C – -10°C wysoka

Sobota    niska -14°C —9 ° C Wysoka

Niedziela    niska -16°C – -8°C wysoka

Poniedziałek    niska -13°C – -7°C wysoka

Wtorek    niska -11° C – -8°C wysoka

Mapa Saransk

Wpisz miasto:

Aktualnie oglądasz stronę w Польский .